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医用超声多普勒系统

撰稿:lzk更新日期:2020-10-20

    医用超声多普勒系统的FDA认可标准主要由美国电气工业制造商协会(NEMA)、美国医学超声学会(AIUM)所制定,主要涉及超声多普勒系统的声输出测量标准、热声输出指数、机械声输出指数、医用超声安全等方面。此外,FDA还将国际电工委员会(IEC)60601系列标准中有关超声检测设备安全要求的标准纳入其中。除了AIUM标准外,其他标准均可在标准信息服务网上获取。AIUM标准可在FDA认可标准数据库中获取相关信息:

  • AIUM AOMS-2005     超声诊断设备声输出测量标准
  • AIUM RTD1               超声诊断设备热声输出指数、机械声输出指数实时显示标准(第1号修订件)
  • AIUM MUS-2002        医用超声安全

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