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电子血压计的FDA认可标准主要由美国医疗器械促进协会(AAMI)制定,以及AAMI与美国国家标准学会(ANSI)联合制定。此外,FDA也将国际电工委员会(IEC)60601系列标准中有关血压监测仪器安全性的标准纳入其中。AAMI标准可在FDA认可标准数据库中获取相关信息,也可去AAMI官方网站的网上商城进行购买。
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