临床检验分析仪器
撰稿:lzk更新日期:2020-10-20
临床检验分析仪器的FDA认可标准主要由美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)、美国临床实验室标准化研究所(CLSI) 制定,其中NCCLS为CLSI的前身。NCCLS及CLSI标准可在FDA认可标准数据库中获取相关信息,也可去CLSI官方网站的网上商城进行购买。
- CLSI H20-A2-2007 白细胞微分计数参考方法(比例)与仪器方法的评估.批准的标准. 第2版
- NCCLS H42-A-2003 流式细胞术的临床应用:质量保证和淋巴细胞的免疫分型.批准的指南
- NCCLS H43-A-2004 流式细胞术的临床应用:白血病细胞的免疫分型.批准的指南
- NCCLS C29-A2-2000 火焰光度参考方法中钠、钾离子选择性电极系统的标准化.批准的标准(2000)ISBN1-56238-406-6
- CLSI NCCLS GP14-A-1996 家用体外诊断测试产品的标识要求.批准的指南