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专题新闻
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10.14
英药品监管法案修改部分措辞以确保符合防伪指...
10.16
巴西修正ANVISA医疗设备的规范化程序
09.29
紫外杀菌灯UL 8802标准解读
09.08
乌克兰决定无措施终止注射器全球保障措施调查
09.07
乌克兰对进口注射器作出保障措施终裁
09.04
美国FDA批准首款用于儿童的胰岛素自动输送和...
专题更新动态
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07.30
电子血压计
07.30
便携式血糖仪
07.30
临床检验分析仪器
07.30
病员监护仪
07.30
医用超声多普勒系统
07.30
B型超声诊断设备
最新WTO官方通报
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07.28
中国:中华人民共和国国家标准《医用电气设备...
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07.22
韩国:修订电气设备和工业产品安全控制法案实...
07.20
韩国:“医疗设备标准规范公告”修订草案
07.20
美国:调味电子烟设备
最新文献资料
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05.24
助听器安全专用标准解读及转化建议_傅金德
05.24
中医器械标准制定工作现状与展望
05.24
中频电疗产品注册检验技术指标及其检测方法
05.24
中美医学独立实验室商业模式比较
05.24
中国–东盟医疗器械贸易增长稳健的黄金十年
05.24
智能可穿戴设备及其应用
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11.01
委员会决定(EU) 2018/1617,就Terrafor和Defiligne医疗设备,依据理事会指令93/42/EEC关于法国所采取的...
10.31
委员会实施条例(EU) 2017/2185,依据欧洲议会和理事会条例(EU) 2017/745的指定医疗器械领域机构范围的代...
10.26
欧洲议会和理事会条例(EU) 2017/745,关于医疗设备,修订指令2001/83/EC、条例(EC) No 178/2002和条例(E...
10.26
欧洲议会和理事会条例(EU) 2017/746,体外诊断医疗设备,并废除指令98/79/EC和委员会决定2010/227/EU
04.01
委员会指令2013/10/EU,为适用欧洲议会和理事会条例(EC) No 1272/2008的规定(关于物质和混合物的分级、...
04.09
委员会建议2013/172/EU,关于欧盟医疗器械唯一设备识别系统的共同框架(1)
12.17
人类保护
12.20
对于用户的信息
12.20
野外强度限制
12.17
临床研究者的财务披露
12.20
FCC标识符
12.20
设备授权
12.28
国家药监局综合司关于贯彻实施《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》有关事项的通知
11.13
医疗器械不良事件监测和再评价管理办法
09.25
医疗器械网络销售监督管理办法
09.03
医疗器械生产监督管理办法(2017修正)
05.04
食品药品监管总局办公厅关于实施《医疗器械网络销售监督管理办法》有关事项的通知
11.04
医疗器械监督管理条例(2017修订)
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