病员监护仪
撰稿:lzk更新日期:2020-10-20
病员监护仪的FDA认可标准主要由美国医疗器械促进协会(AAMI)所制定,主要涉及心电导联线、心脏检测、动态心电图、心律测量、自动去纤颤器和血压计等方面。此外,FDA也将国际电工委员会(IEC)60601系列标准中有关血压监控设备安全的标准纳入其中。AAMI标准可在FDA认可标准数据库中获取相关信息,也可去AAMI官方网站的网上商城进行购买。
- AAMI EC53-2001 心电导联线
- AAMI ANSI EC13 心脏监测仪、心率仪和警报
- AAMI ANSI EC38 动态心电图
- AAMI ANSI EC57 心律和窦性心动过速部分测量法的结果检验和报告
- AAMI ANSI DF-39 自动去纤颤器和远程控制去纤颤器
- AAMI sp10 手工、电子和自动血压计