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REACH法规(EC) No 1907/2006（化学品注册、评估、授权和限制）
撰稿：lux更新日期：2020-10-27
2011年，欧盟发布了若干委员会条例，对REACH法规进行了修订。
(1) (EU) No 143/2011
2011年2月18日，欧盟在OJ上发布委员会条例(EU) No 143/2011，对REACH法规的附录XIV进行了修订，公布了REACH法规首批六种需授权物质的清单。条例自在OJ上发布之日起第三天生效。第一批需授权物质包括1，5-叔丁基-2，4，6-三硝基间二甲苯（二甲苯麝香）、4，4’-二氨基二苯基甲烷（DMA）、六溴环十二烷（HBCDD）、邻苯二甲酸二（2-乙基己醇）酯（DEHP）、邻苯二甲酸丁卞酯（BBP）和邻苯二甲酸二丁酯（DBP）。
(2) (EU) No 207/2011
2011年3月2日，欧盟在OJ上发布了委员会条例(EU) No 207/2011，对REACH法规附件XVII进行了修订。由于联苯醚的五溴代衍生物和全氟辛烷磺化物（PFOS）两物质欧盟出台了专门的法律进行规管，条例将原附件XVII中的第44条及第53条删除。该条例在OJ上发布之日起第三日生效。
(3) (EU) No 252/2011
2011年3月16日，欧盟在OJ上发布了委员会条例(EU) No 252/2011，修订REACH附件I，即“关于评估物质和准备化学品安全报告的一般规定”，修订的内容包括化学安全评估的步骤、人类健康危害评估的目标、人类健康危害评估考虑的因素等13个方面：
- 第0.6款“化学安全评估的步骤”：具体明确了当分类为(EC)No 1272/2008（即新CLP法规）的附件I或者评估为PBT或vPvB物质时，需要进行暴露评估和风险特性评估；
- 第1.0.1款：对人类健康评估应依据法规(EC)No 1272/2008的分类，并据此确定人类不可暴露的等级；
- 第1.1.3款：用来评定对人类的某种特定影响及确定剂量（浓度）和反应（影响）之间关系的全部非人体信息，通常应以简要的方式提交。如果可能可使用一个或多个表格，区分体外试验，活体试验和其他信息。相关的试验结果（如ATE,LD50,NO(A)EL或LO(A)EL）和测试条件（如试验持续时间，路径，方式）和其他相关的资料应以国际认可的计量单位提交。
- 第1.3.1款：依照法规(EC)No 1272/2008的标准，对已制定的适当的分类和标记进行描述和判断，只要使用，应提交由法规(EC)No 1272/2008条款10和指令1999/45/EC条款4及条款7得到的特殊的浓度阀值，如果其未包含在(EC)No 1272/2008知道附件VI的第3部分，对其进行论证。评估应总是包含一项物质是否符合法规(EC) No 1272/2008对致癌性分类为1A或1B，对致突变分类为1A或1B，对生殖毒性分类为1A或1B。
- 第1.3.2款：如果信息不足以确定该物质是否分类为特殊有害分类或类别，注册者应指明并且证明其最终采取的措施决定是合理的。
- 第1.4.1款的第2句：对于某些危险分类，特别是致畸性和致癌性而言，可用信息可能不能确定一个阀值，因此需要建立一个DNEL。
- 第2.1款：对物质的物理化学的危害评估，其目的是依据法规(EC) No 1272/2008确定其分类。
该条例在从发布之日起第二十天生效，即2011年5月5日。但是针对2011年5月5日前提交注册的，其化学安全报告应最晚在2012年11月30日前更新，而条例(EC)No 1907/2006的第22(5)条不适用于此更新。此外，该条例不应与委员会条例(EC)No 253/2011的第2和3条相抵触。
(4) (EU) No 253/2011
2011年3月16日，欧盟在OJ上发布了委员会条例(EU) No 253/2011，对REACH法规附件XIII“确认持久性、生物累积性和毒性物质及高持久性和高生物累积性物质的标准”进行了修订。修订主要是补充了P，vP，B，vB和T性质的筛查和评估要求，以及关于P，vP，B，vB和T性质的筛查和评估的信息要求。
依据REACH法规注册的且依照法规第22条进行更新的物质，应从2011年3月19日起依据此条例提交注册和更新，并应从2013年3月19日起符合此条例。没有依据此条例的基于REACH法规注册的物质，应该在不晚于2013年3月19日前依据此条例更新，然而REACH法规第22(5)条无需更新。
该条例在发布后第三日生效。
(5) (EU) No 366/2011
2011年4月15日，欧盟在官方公报（OJ）上发布委员会条例(EU) No 366/2011，对REACH法规的附件XVII进行了修订，添入了第60条对丙烯酰胺（CAS No 79-06-1）的限制条款，要求在2012年11月5日之后，丙烯酰胺不可作为物质投放欧盟市场，或者在混合物中，其质量百分浓度不得超过0.1%。该条例自其在OJ上发布第20日起实施生效。
(6) (EU) No 494/2011
2011年5月21日，欧盟在OJ上发布了委员会条例(EU) No 494/2011，对REACH法规附件XVII（镉）进行了修订。该条例将在发布之日起第20天生效。此后，在5月24日，欧盟又发布勘误，对其某些部分进行了修正。
其中对于第23条第1~4点修订为：
“① 不得用于由合成有机聚合物（即所谓的塑料材料）制的混合物和物品，如：
——氯乙烯聚合物或共聚物（PVC）[3904 10][3904 21]
——聚亚胺酯（PUR）[3909 50]
——低密度聚乙烯（LDPE），当其制造有色母料时除外[3901 10]
——醋酸纤维素（CA）[3912 11]
——乙酸丁酸纤维素（CAB）[3912 11]
——环氧树脂[3907 30]
——三聚氰胺-甲醛（MF）树脂[3909 20]
——尿素-甲醛（UP）树脂[3909 10]
——聚乙烯对苯二甲酸（PET）[3907 60]
——聚丁烯对苯二酸酯（PBT）
——透明/普通聚苯乙烯[3903 11]
——丙烯腈甲基丙烯酸酯（AMMA）
——交联聚乙烯（VPE）
——高压聚苯乙烯
——聚丙烯（PP）[3902 10]
——高密度聚乙烯（HDPE）[3901 20]
——丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）[3903 30]
——聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）[3906 10]
从塑料材料制得的混合物或物品，若其镉含量（塑料材料中的质量百分数）大于或等于0.01%，则其不可投放欧盟市场。
作为其豁免，第2段不适用于在2011年12月10前投放市场的物品。
第1段和第2段无歧视地采用理事会指令94/62/EC，并且以此为基础运作。
② 不可用于颜料[3208][3209]
对于颜料中锌含量超过10%的颜料，则镉（以金属镉的形式表达）的质量百分含量不可超过0.1%。
颜料中的镉（以金属镉的形式表达）的质量百分含量（在涂装产品中颜料的质量分数）超过0.1%的，则不可投放市场。
③ 作为豁免，基于安全原因，第1段和第2段不适用于染色含有镉的混合物。
④ 作为豁免，第1段，第2分段不适用于：
——由PVC废弃物制得的混合物，即被称为“回收PVC”，
——含有回收PVC的混合物或物质，若镉（以金属镉的形式表达）在以下刚性PVC应用中，含量不超过0.1%（塑料材料的质量分数）：
(i) 用于建筑的外层和甘心层；
(ii) 门，窗，百叶窗，墙，气窗，篱笆和屋顶排水沟；
(iii) 甲板和台阶；
(iv) 电缆管道
(v) 若多管道时，回收PVC作为中间层使用，且完全被全新的PVC覆盖的，符合第1段要求的非饮用水管道
供应商必须保证，在第一次投放含有回收PVC的混合物或物品时，应以清晰、明显、永久性的标识“含有回收PVC”或以下标识：
依据本法规第69条，在2017年12月31日前，第4段的豁免授权将被审核，特别是考虑到减少有限的镉的价值和重新评估第(a)至(e)的豁免。”
对第23条，添入第8、9、10和11段：
“⑧ 铜焊填料的镉的质量分数不可大于0.1%。
若镉（以金属镉的形式表达）的质量分数超过0.1%，则铜焊填料不可投放欧盟。
在本段中，铜焊即结合了使用合金的连接技术，其温度在450℃以上。
⑨ 作为豁免，第8段不可应用铜焊填料于防护或航空，且铜焊填料用于安全原因。
⑩ 若含量高于0.01%，则其不可投放市场：
(i) 用于制造珠宝的金属珠或其他金属组件；
(ii) 珠宝的金属部分和仿造珠宝及头饰，包括：
——手镯、项链和戒指；
——穿透性的珠宝；
——腕表和腕带；
——胸针和袖口。
⑪ 作为豁免，第10段在2011年12月10日前不可应用于产品投放市场、超过50年的首饰在2011年12月10日时不可投放市场。”
