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REACH
对附件XIV的修订
撰稿：lzk更新日期：2020-10-21
1. 条例(EU)No 143/2011
2011年2月17日，欧盟委员会发布了条例(EU)No 143/2011，修订了REACH法规附件XIV（即在原为空的附件XIV中添入需授权的物质）。这也是REACH法规的首批六种需授权物质的清单。条例自在OJ上发布之日起第三天生效。随后，在2月24日，欧盟发布了对(EU)No 143/2011的勘误。最终的第一批需授权物质清单如表1所示：
表1 第一批需授权物质清单
| 物质名 | 依据57112条的性质 | 过渡安排 | 豁免使用 | 审核期 | ||
| 最迟实施期限(1) | 日落时间(2) | |||||
| 1 | 1，5-叔丁基-2，4，6-三硝基间二甲苯（二甲苯麝香） | vPvB | 2013.2.21 | 2014.8.21 | —— | —— |
| EC号：201-329-4 | ||||||
| CAS号：81-15-2 | ||||||
| 2 | 4，4’-二氨基二苯基甲烷（DMA） | 致癌 | 2013.2.21 | 2014.8.21 | —— | —— |
| EC号：202-974-4 | （1B） | |||||
| CAS号：101 -77-9 | ||||||
| 3 | 六溴环十二烷（HBCDD） | PBT | 2014.2.21 | 2015.8.21 | —— | —— |
| EC号：221-695-9 | ||||||
| 247-148-4 | ||||||
| CAS号：3194 -55-6 | ||||||
| 25637-99-4 | ||||||
| α-六溴环十二烷 | ||||||
| CAS号：134237-50-6 | ||||||
| β-六溴环十二烷 | ||||||
| CAS号：134237-51-7 | ||||||
| γ-六溴环十二烷 | ||||||
| CAS号：134237-52-8 | ||||||
| 4 | 邻苯二甲酸二（2-乙基己醇）酯（DEHP） | 生殖毒性 | 2013.8.21 | 2015.2.21 | 涵盖在条例(EC)No 726/2004，指令2001/82/EC，和/或指令2001/83/EC的医学产品的直接包装 | |
| EC号：204-211-0 | （1B） | |||||
| CAS号：117-81-7 | ||||||
| 5 | 邻苯二甲酸丁卞酯（BBP） | 生殖毒性 | 2013.8.21 | 2015.2.21 | 涵盖在条例(EC)No 726/2004，指令2001/82/EC，和/或指令2001/83/EC的医学产品的直接包装 | |
| EC号：201-622-7 | （1B） | |||||
| CAS号：85-68-7 | ||||||
| 6 | 邻苯二甲酸二丁酯（DBP） | 生殖毒性 | 2013.8.21 | 2015.2.21 | 涵盖在条例(EC)No 726/2004，指令2001/82/EC，和/或指令2001/83/EC的医学产品的直接包装 | |
| EC号：201-557-4 | （1B） | |||||
| CAS号：84-74-2 | ||||||
(1)依据REACH法规第58(1)(c)(ii)条；(2)依据REACH法规第58(1)(c)(i)条。
2. 条例(EC)No 125/2012
2012年2月15日，欧盟在其OJ上发布了委员会条例(EC)No 125/2012，以修订REACH法规附件XIV（需授权物质清单）。其中主要是在附件XIV中添入了新一批的需要授权放可使用的物质清单，共计8种物质，如下表2所示。
表2 条例(EC)No 125/2012添入的授权物质清单
|
|
物质名
|
依据57条的性质
|
过渡安排
|
豁免使用
|
审核期
|
|
|
最迟实施期限
|
日落时间
|
|||||
|
7
|
邻苯二甲酸二异丁酯（DIBP）
EC号：201-553-2
CAS号：84-69-5
|
生殖毒性（1B）
|
2013.8.21
|
2015.2.21
|
--
|
--
|
|
8
|
三氧化二砷
EC号：215-481-4
CAS号：1327-53-3
|
致癌（1A）
|
2013.11.21
|
2015.5.21
|
--
|
--
|
|
9
|
五氧化二砷
EC号：215-116-9
CAS号：1303-28-2
|
致癌（1A）
|
2013.11.21
|
2015.5.21
|
--
|
--
|
|
10
|
铬酸铅
EC号：231-846-0
CAS号：7758-97-6
|
致癌（1B）
生殖毒性（1A）
|
2013.11.21
|
2015.5.21
|
--
|
--
|
|
11
|
C.I. 颜料黄34
EC号：215-693-7
CAS号：1344-37-2
|
致癌（1B）
生殖毒性（1A）
|
2013.11.21
|
2015.5.21
|
--
|
--
|
|
12
|
硫酸铅镉钼红
EC号：235-759-9
CAS号：12656-85-8
|
致癌（1B）
生殖毒性（1A）
|
2013.11.21
|
2015.5.21
|
--
|
--
|
|
13
|
三（2-氯乙基）磷酸盐
EC号：204-118-5
CAS号：115-96-8
|
生殖毒性（1B）
|
2014.2.21
|
2015.8.21
|
--
|
--
|
|
14
|
2,4-二硝基甲苯
EC号：204-450-0
CAS号：121-14-2
|
致癌（1B）
|
2014.2.21
|
2015.8.21
|
--
|
--
|
3.条例(EU)No 348/2013
2013年4月18日，欧盟在其官方公报OJ上发布委员会条例(EU)No 348/2013，将以下8种物质添入附件XIV（即授权方可使用的物质）中，如下表3所示。
表3 条例(EU)No 348/2013添入的授权物质清单
|
序号
|
物质
|
性质
|
过渡安排
|
|
|
最晚申请时间1
|
日落时间2
|
|||
|
15
|
三氯乙烯（Trichloroethylene）
EC号：201-167-4
CAS号：79-01-6
|
致癌（分类IB）
|
2014.10.21
|
2016.4.21
|
|
16
|
三氧化铬(Chromium trioxide)
EC号：215-607-8
CAS号：1333-82-0
|
致癌（分类IA）
致突变（分类IB）
|
2016.3.21
|
2017.9.21
|
|
17
|
三氧化二铬及其低聚物产生的酸
铬酸（Chromic acid）
EC号：231-801-5
CAS号：7738-94-5
二铬酸（Dichromic acid）
EC号：236-881-5
CAS号：13530-68-2
铬酸及二铬酸的低聚物
EC号：--
CAS号：--
|
致癌（分类IB）
|
2016.3.21
|
2017.9.21
|
|
18
|
二水（合）重铬酸钠（Sodium dichromate）
EC号：234-190-3
CAS号：7789-12-0
10588-01-9
|
致癌（分类IB）
致突变（分类IB）
生殖毒性（分类IB）
|
2016.3.21
|
2017.9.21
|
|
19
|
重铬酸钾（Potassium dichromate ）
EC号：231-906-6
CAS号：7778-50-9
|
致癌（分类IB）
致突变（分类IB）
生殖毒性（分类IB）
|
2016.3.21
|
2017.9.21
|
|
20
|
重铬酸铵（Ammonium dichromate）
EC号：232-143-1
CAS号：7789-09-5
|
致癌（分类IB）
致突变（分类IB）
生殖毒性（分类IB）
|
2016.3.21
|
2017.9.21
|
|
21
|
铬酸钾（Potassium chromate）
EC号：232-140-5
CAS号：7789-00-6
|
致癌（分类IB）
致突变（分类IB）
|
2016.3.21
|
2017.9.21
|
|
22
|
铬酸钠（Sodium ch romate）
EC号：231-889-5
CAS号：7775-11-3
|
致癌（分类IB）
致突变（分类IB）
生殖毒性（分类IB）
|
2016.3.21
|
2017.9.21
|
4. 条例(EU)No895/2014
2014年8月19日，欧盟委员会在其官方公报OJ上发布了条例(EU)No895/2014，以修订REACH法规附件XIV（授权物质）。其主要内容为想附件XIV中增添9种物质，截至目前，REACH法规需授权的物质共有31种。新添的9种物质如下表所示。
|
物质
|
性质
|
过渡安排
|
豁免使用
|
审核期
|
||
|
最迟实施期限
|
日落时间
|
|||||
|
23
|
甲醛与苯胺的聚合物
EC号：500-036-1
CAS号：25214-70-4
|
致癌（1B）
|
2016.2.22
|
--
|
||
|
24
|
砷酸
EC号：231-901-9
CAS号：7778-39-4
|
致癌（1A）
|
2016.2.22
|
2017.8.22
|
--
|
--
|
|
25
|
二乙二醇二甲醚
EC号：203-924-4
CAS号：111-96-6
|
2016.2.22
|
2017.8.22
|
--
|
--
|
|
|
26
|
1,2-二氯乙烷（EDC）
EC号：203-458-1
CAS号：107-06-2
|
生殖毒性（1B）
|
2017.11.22
|
--
|
--
|
|
|
27
|
EC号：202-918-9
CAS号：101-14-4
|
生殖毒性（1B）
|
2016.5.22
|
2017.11.22
|
--
|
--
|
|
28
|
铬酸铬
EC号：246-356-2
CAS号：24613-89-6
|
生殖毒性（1B）
|
--
|
--
|
||
|
29
|
铬酸锶
EC号：232-142-6
CAS号：7789-06-2
|
生殖毒性（1B）
|
2017.7.22
|
2019.1.22
|
--
|
--
|
|
30
|
氢氧化铬酸锌钾
EC号：234-329-8
CAS号：11103-86-9
|
2017.7.22
|
2019.1.22
|
--
|
--
|
|
|
31
|
锌黄
EC号：256-418-0
CAS号：49663-84-5
|
生殖毒性（1A）
|
2017.7.22
|
2019.1.22
|
--
|
--
|
5. 条例（EU）2017/999
2017年6月13日，欧盟委员会在官方公报上发布了条例（EU）2017/999，修订附件XIV。条例向附件中新增了12种物质，并增添了部分注释。
增添的物质为：
| 过渡安排 | ||||||
| 编号 | 物质 | 依第57条分类的性质 | 最迟实施期限 | 日落期限 | 豁免用途 | 审核期 |
| 32 | 1-溴丙烷 EC No：203-445-0 CAS No：106-94-5 |
生殖毒性 | 2019.1.4 | 2020.7.4 | ||
| 33 | 邻苯二甲酸二异戊酯 EC No：210-088-4 CAS No：605-50-5 |
生殖毒性 | 2019.1.4 | 2020.7.4 | ||
| 34 | 邻苯二甲酸二（C6-C8）烷基酯，主要为C7 EC No：271-084-6 CAS No：71888-89-6 |
生殖毒性 | 2019.1.4 | 2020.7.4 | ||
| 35 | 邻苯二甲酸二（C7-C11）烷基酯，支链和直链 EC No：271-084-6 CAS No：68515-42-4 |
生殖毒性 | 2019.1.4 | 2020.7.4 | ||
| 36 | 邻苯二甲酸二戊酯（支链与直链） EC No：284-032-2 CAS No：84777-06-0 |
生殖毒性 | 2019.1.4 | 2020.7.4 | ||
| 37 | 邻苯二甲酸二（2-甲氧乙基）酯 EC No：204-212-6 CAS No：117-82-8 |
生殖毒性 | 2019.1.4 | 2020.7.4 | ||
| 38 | 邻苯二甲酸二戊酯 EC No：205-017-9 CAS No：131-18-0 |
生殖毒性 | 2019.1.4 | 2020.7.4 | ||
| 39 | 邻苯二甲酸正戊酯异戊酯 EC No：—— CAS No：776297-69-9 |
生殖毒性 | 2019.1.4 | 2020.7.4 | ||
| 40 | 蒽油 EC No：292-602-7 CAS No：90640-80-5 |
致癌，PBT，vPvB | 2019.4.4 | 2020.10.4 | ||
| 41 | 煤焦油沥青 EC No：266-028-2 CAS No：65996-93-2 |
致癌，PBT，vPvB | 2019.4.4 | 2020.10.4 | ||
| 42 | 4-(1,1,3,3-四甲基丁基)苯酚，乙氧基化 | 内分泌干扰性质 | 2019.7.4 | 2021.1.4 | ||
| 43 | 4-壬基酚，支链或直链 | 内分泌干扰性质 | 2019.7.4 | 2021.1.4 | ||
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