1. 条例(EU)No 143/2011
2011年2月17日,欧盟委员会发布了条例(EU)No 143/2011,修订了REACH法规附件XIV(即在原为空的附件XIV中添入需授权的物质)。这也是REACH法规的首批六种需授权物质的清单。条例自在OJ上发布之日起第三天生效。随后,在2月24日,欧盟发布了对(EU)No 143/2011的勘误。最终的第一批需授权物质清单如表1所示:
物质名 | 依据57112条的性质 | 过渡安排 | 豁免使用 | 审核期 | ||
最迟实施期限(1) | 日落时间(2) | |||||
1 | 1,5-叔丁基-2,4,6-三硝基间二甲苯(二甲苯麝香) | vPvB | 2013.2.21 | 2014.8.21 | —— | —— |
EC号:201-329-4 | ||||||
CAS号:81-15-2 | ||||||
2 | 4,4’-二氨基二苯基甲烷(DMA) | 致癌 | 2013.2.21 | 2014.8.21 | —— | —— |
EC号:202-974-4 | (1B) | |||||
CAS号:101 -77-9 | ||||||
3 | 六溴环十二烷(HBCDD) | PBT | 2014.2.21 | 2015.8.21 | —— | —— |
EC号:221-695-9 | ||||||
247-148-4 | ||||||
CAS号:3194 -55-6 | ||||||
25637-99-4 | ||||||
α-六溴环十二烷 | ||||||
CAS号:134237-50-6 | ||||||
β-六溴环十二烷 | ||||||
CAS号:134237-51-7 | ||||||
γ-六溴环十二烷 | ||||||
CAS号:134237-52-8 | ||||||
4 | 邻苯二甲酸二(2-乙基己醇)酯(DEHP) | 生殖毒性 | 2013.8.21 | 2015.2.21 | 涵盖在条例(EC)No 726/2004,指令2001/82/EC,和/或指令2001/83/EC的医学产品的直接包装 | |
EC号:204-211-0 | (1B) | |||||
CAS号:117-81-7 | ||||||
5 | 邻苯二甲酸丁卞酯(BBP) | 生殖毒性 | 2013.8.21 | 2015.2.21 | 涵盖在条例(EC)No 726/2004,指令2001/82/EC,和/或指令2001/83/EC的医学产品的直接包装 | |
EC号:201-622-7 | (1B) | |||||
CAS号:85-68-7 | ||||||
6 | 邻苯二甲酸二丁酯(DBP) | 生殖毒性 | 2013.8.21 | 2015.2.21 | 涵盖在条例(EC)No 726/2004,指令2001/82/EC,和/或指令2001/83/EC的医学产品的直接包装 | |
EC号:201-557-4 | (1B) | |||||
CAS号:84-74-2 |
|
物质名
|
依据57条的性质
|
过渡安排
|
豁免使用
|
审核期
|
|
最迟实施期限
|
日落时间
|
|||||
7
|
邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)
EC号:201-553-2
CAS号:84-69-5
|
生殖毒性(1B)
|
2013.8.21
|
2015.2.21
|
--
|
--
|
8
|
三氧化二砷
EC号:215-481-4
CAS号:1327-53-3
|
致癌(1A)
|
2013.11.21
|
2015.5.21
|
--
|
--
|
9
|
五氧化二砷
EC号:215-116-9
CAS号:1303-28-2
|
致癌(1A)
|
2013.11.21
|
2015.5.21
|
--
|
--
|
10
|
铬酸铅
EC号:231-846-0
CAS号:7758-97-6
|
致癌(1B)
生殖毒性(1A)
|
2013.11.21
|
2015.5.21
|
--
|
--
|
11
|
C.I. 颜料黄34
EC号:215-693-7
CAS号:1344-37-2
|
致癌(1B)
生殖毒性(1A)
|
2013.11.21
|
2015.5.21
|
--
|
--
|
12
|
硫酸铅镉钼红
EC号:235-759-9
CAS号:12656-85-8
|
致癌(1B)
生殖毒性(1A)
|
2013.11.21
|
2015.5.21
|
--
|
--
|
13
|
三(2-氯乙基)磷酸盐
EC号:204-118-5
CAS号:115-96-8
|
生殖毒性(1B)
|
2014.2.21
|
2015.8.21
|
--
|
--
|
14
|
2,4-二硝基甲苯
EC号:204-450-0
CAS号:121-14-2
|
致癌(1B)
|
2014.2.21
|
2015.8.21
|
--
|
--
|
3.条例(EU)No 348/2013
2013年4月18日,欧盟在其官方公报OJ上发布委员会条例(EU)No 348/2013,将以下8种物质添入附件XIV(即授权方可使用的物质)中,如下表3所示。
序号
|
物质
|
性质
|
过渡安排
|
|
最晚申请时间1
|
日落时间2
|
|||
15
|
三氯乙烯(Trichloroethylene)
EC号:201-167-4
CAS号:79-01-6
|
致癌(分类IB)
|
2014.10.21
|
2016.4.21
|
16
|
三氧化铬(Chromium trioxide)
EC号:215-607-8
CAS号:1333-82-0
|
致癌(分类IA)
致突变(分类IB)
|
2016.3.21
|
2017.9.21
|
17
|
三氧化二铬及其低聚物产生的酸
铬酸(Chromic acid)
EC号:231-801-5
CAS号:7738-94-5
二铬酸(Dichromic acid)
EC号:236-881-5
CAS号:13530-68-2
铬酸及二铬酸的低聚物
EC号:--
CAS号:--
|
致癌(分类IB)
|
2016.3.21
|
2017.9.21
|
18
|
二水(合)重铬酸钠(Sodium dichromate)
EC号:234-190-3
CAS号:7789-12-0
10588-01-9
|
致癌(分类IB)
致突变(分类IB)
生殖毒性(分类IB)
|
2016.3.21
|
2017.9.21
|
19
|
重铬酸钾(Potassium dichromate )
EC号:231-906-6
CAS号:7778-50-9
|
致癌(分类IB)
致突变(分类IB)
生殖毒性(分类IB)
|
2016.3.21
|
2017.9.21
|
20
|
重铬酸铵(Ammonium dichromate)
EC号:232-143-1
CAS号:7789-09-5
|
致癌(分类IB)
致突变(分类IB)
生殖毒性(分类IB)
|
2016.3.21
|
2017.9.21
|
21
|
铬酸钾(Potassium chromate)
EC号:232-140-5
CAS号:7789-00-6
|
致癌(分类IB)
致突变(分类IB)
|
2016.3.21
|
2017.9.21
|
22
|
铬酸钠(Sodium ch romate)
EC号:231-889-5
CAS号:7775-11-3
|
致癌(分类IB)
致突变(分类IB)
生殖毒性(分类IB)
|
2016.3.21
|
2017.9.21
|
4. 条例(EU)No895/2014
2014年8月19日,欧盟委员会在其官方公报OJ上发布了条例(EU)No895/2014,以修订REACH法规附件XIV(授权物质)。其主要内容为想附件XIV中增添9种物质,截至目前,REACH法规需授权的物质共有31种。新添的9种物质如下表所示。
物质
|
性质
|
过渡安排
|
豁免使用
|
审核期
|
||
最迟实施期限
|
日落时间
|
|||||
23
|
甲醛与苯胺的聚合物
EC号:500-036-1
CAS号:25214-70-4
|
致癌(1B)
|
2016.2.22
|
--
|
||
24
|
砷酸
EC号:231-901-9
CAS号:7778-39-4
|
致癌(1A)
|
2016.2.22
|
2017.8.22
|
--
|
--
|
25
|
二乙二醇二甲醚
EC号:203-924-4
CAS号:111-96-6
|
2016.2.22
|
2017.8.22
|
--
|
--
|
|
26
|
1,2-二氯乙烷(EDC)
EC号:203-458-1
CAS号:107-06-2
|
生殖毒性(1B)
|
2017.11.22
|
--
|
--
|
|
27
|
EC号:202-918-9
CAS号:101-14-4
|
生殖毒性(1B)
|
2016.5.22
|
2017.11.22
|
--
|
--
|
28
|
铬酸铬
EC号:246-356-2
CAS号:24613-89-6
|
生殖毒性(1B)
|
--
|
--
|
||
29
|
铬酸锶
EC号:232-142-6
CAS号:7789-06-2
|
生殖毒性(1B)
|
2017.7.22
|
2019.1.22
|
--
|
--
|
30
|
氢氧化铬酸锌钾
EC号:234-329-8
CAS号:11103-86-9
|
2017.7.22
|
2019.1.22
|
--
|
--
|
|
31
|
锌黄
EC号:256-418-0
CAS号:49663-84-5
|
生殖毒性(1A)
|
2017.7.22
|
2019.1.22
|
--
|
--
|
过渡安排 | ||||||
编号 | 物质 | 依第57条分类的性质 | 最迟实施期限 | 日落期限 | 豁免用途 | 审核期 |
32 | 1-溴丙烷 EC No:203-445-0 CAS No:106-94-5 |
生殖毒性 | 2019.1.4 | 2020.7.4 | ||
33 | 邻苯二甲酸二异戊酯 EC No:210-088-4 CAS No:605-50-5 |
生殖毒性 | 2019.1.4 | 2020.7.4 | ||
34 | 邻苯二甲酸二(C6-C8)烷基酯,主要为C7 EC No:271-084-6 CAS No:71888-89-6 |
生殖毒性 | 2019.1.4 | 2020.7.4 | ||
35 | 邻苯二甲酸二(C7-C11)烷基酯,支链和直链 EC No:271-084-6 CAS No:68515-42-4 |
生殖毒性 | 2019.1.4 | 2020.7.4 | ||
36 | 邻苯二甲酸二戊酯(支链与直链) EC No:284-032-2 CAS No:84777-06-0 |
生殖毒性 | 2019.1.4 | 2020.7.4 | ||
37 | 邻苯二甲酸二(2-甲氧乙基)酯 EC No:204-212-6 CAS No:117-82-8 |
生殖毒性 | 2019.1.4 | 2020.7.4 | ||
38 | 邻苯二甲酸二戊酯 EC No:205-017-9 CAS No:131-18-0 |
生殖毒性 | 2019.1.4 | 2020.7.4 | ||
39 | 邻苯二甲酸正戊酯异戊酯 EC No:—— CAS No:776297-69-9 |
生殖毒性 | 2019.1.4 | 2020.7.4 | ||
40 | 蒽油 EC No:292-602-7 CAS No:90640-80-5 |
致癌,PBT,vPvB | 2019.4.4 | 2020.10.4 | ||
41 | 煤焦油沥青 EC No:266-028-2 CAS No:65996-93-2 |
致癌,PBT,vPvB | 2019.4.4 | 2020.10.4 | ||
42 | 4-(1,1,3,3-四甲基丁基)苯酚,乙氧基化 | 内分泌干扰性质 | 2019.7.4 | 2021.1.4 | ||
43 | 4-壬基酚,支链或直链 | 内分泌干扰性质 | 2019.7.4 | 2021.1.4 |
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