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申请授权:步骤

撰稿:李烈列更新日期:2018-06-27

    申请授权及给予授权的相应的步骤如下所示:

 

1. 准备申请

    使用授权清单中物质的制造商、进口商或者下游用户均可准备授权申请。

 

2. 通报和预提交讨论

    在申请者提交申请前,应向ECHA通报,ECHA欢迎申请者与风险管理部讨论申请的操作细节。在通报时,申请人可以指出其是否愿意进行预提交讨论。
 
3. 提交申请
    申请者向ECHA提交申请。
 
4. 支付
    ECHA检查申请的完整性,之后准备和发送费用支票,申请者支付费用。一旦ECHA收取了费用,ECHA委员会将启动其工作程序。
 
5. 符合性检查
    ECHA委员会(协同ECHA秘书处)检查申请的符合性(REACH法规62条的规定),委员会可能会要求其他额外的信息。
 
6. 申请进行公众咨询
    ECHA将在其官网上公布申请使用的信息,邀请利益相关方提交该使用的可能的替代物质或技术。
 
7. 替代的额外信息
    SEAC可能会要求申请者或第三方在特定的时间内提交关于替代的额外信息。
 
8. RAC和SEAC准备意见草案
    RAC和SEAC将在收到申请后的十个月内准备并给出意见草案。意见草案依据申请、公众咨询等信息给出。
 
9. 意见草案的咨询
    申请人可在收到意见草案两个月内给出意见。
 
10. RAC和SEAC给出最终意见
    考虑到申请人的意见之后,RAC和SEAC给出最终意见。ECHA秘书处将意见发送给欧盟委员会、成员国和申请人。非保密的意见信息将在ECHA官网上公布。
 
11. 准备、采纳和发布授权决定
    欧盟委员会将在收到ECHA委员会的意见之后的三个月内准备决定草案,决定是否最终予以授权。决定将在欧盟官方公报上予以公布。
 
12. 符合授权
    授权获得者及其下游用户必须符合授权中的相应规定。授权获得者在将产品投入欧盟市场前必须在标签上贴附授权号。下游用户在首次投放该物质的三个月内应向ECHA通报。
 
13. 下游用户通报的登记
    ECHA将保留下游用户通报的登记,并授权成员国的监管机构可获取该信息。
 
    2018年6月26日,ECHA调整了申请授权的费用,在新的收费标准下,在单次申请中添加额外的用途授权申请的费用将会提高。ECHA鼓励企业进行联合申请,联合申请时费用以各企业需单独支付的最高费用为准。

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