马来西亚健康补充品和传统药物GMP要求

　　根据《药品和化妆品监管法规1984》规定，马来西亚对于健康补充品和传统药物的生产许可评估的考虑因素之一就是产品要符合GMP要求。

　　马来西亚规定的健康补充品和传统药物的生产，包括：

• 对产品的生产加工和组装；
• 对容器中产品的密封、包装以及在容器上加贴标签；
• 从对产品的生产加工和组装到对产品的密封、包装和加贴标签的过程中进行的任何程序。

　　由于健康补充品和传统药物使用的天然动植物原料具有较易发生腐烂、污染以及变性等特点，因此对于健康补充品和传统药物的初始原料、加工、贮存过程的控制显得非常重要。

　　健康补充品和传统药物的生产主要取决于初始原料、生产工艺、厂房建筑、生产设备和相关人员等，仅仅对产品成品进行测试是远远不够的，必须对产品生产过程中的质量进行控制。马来西亚规定，所有的健康补充品和传统药物都应在严格的监控条件下生产，不能仅靠对成品的测试来确保最终产品的质量。

　　关于马来西亚健康补充品和传统药物GMP要求的详细内容，可参见本文附录中的《健康补充品和传统药物良好操作规范指南》。