欧盟修订化学品注册的信息要求

2022年4月12日，欧盟委员会修订了REACH化学品注册的相关信息要求。这些变化将于2022年10月14日起生效。主要变化如下：

体外和体内致突变性研究，根据致突变性问题明确何时需要进一步研究；

生殖毒性研究，明确首选动物种类和给药途径，并阐明引发基于影响的进一步研究的条件；

水生毒性研究，明确何时必须进行长期研究取代短期研究或补充研究；

对陆生和沉积物生物的毒性研究，明确何时需要长期研究代替短期研究，并阐明长期试验必须研究降解和转化产物；

降解和生物累积研究，明确何时需要进一步测试，包括降解和转化产物的研究。

物质识别信息包括：

描述为满足REACH附件VII-X中的信息要求而提交的相关成分、纳米形态的要求；

报告晶体结构和未知或可变成分物质成分、复杂反应产物或生物材料（UVCB）成分的新要求；

阐明了报告中成分、杂质和添加剂以及分析信息的要求。

ECHA正在更新其指导材料，并将在2022年下半年发布与注册人信息要求相关的建议。