B型超声诊断设备

    B型超声诊断设备的FDA认可标准主要由美国电气工业制造商协会（NEMA）、美国医学超声学会(AIUM)所制定，主要涉及超声设备的声输出测量标准、热声输出指数、机械声输出指数、医用超声安全等方面。此外，FDA还将国际电工委员会IEC 60601系列标准中有关超声检测设备安全要求的标准纳入其中。除了AIUM标准外，其他标准均可在标准信息服务网上获取。AIUM标准可在FDA认可标准数据库中获取相关信息：

• AIUM AOMS-2005     超声诊断设备声输出测量标准
• AIUM MUS-2002        医用超声安全