临床检验分析仪器

    临床检验分析仪器的FDA认可标准主要由美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）、美国临床实验室标准化研究所(CLSI) 制定，其中NCCLS为CLSI的前身。NCCLS及CLSI标准可在FDA认可标准数据库中获取相关信息，也可去CLSI官方网站的网上商城进行购买。

• CLSI H20-A2-2007                 白细胞微分计数参考方法（比例）与仪器方法的评估.批准的标准. 第2版
• NCCLS H42-A-2003               流式细胞术的临床应用：质量保证和淋巴细胞的免疫分型.批准的指南
• NCCLS H43-A-2004               流式细胞术的临床应用：白血病细胞的免疫分型.批准的指南
• NCCLS C29-A2-2000             火焰光度参考方法中钠、钾离子选择性电极系统的标准化.批准的标准（2000）ISBN1-56238-406-6
• CLSI NCCLS GP14-A-1996    家用体外诊断测试产品的标识要求.批准的指南