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化妆品监管法律法规
撰稿：lux更新日期：2020-10-30
土耳其在1999年成为欧盟候选国，欧盟要求土耳其对其立法进行重大变革。因此，近年来，土耳其的法律法规都有向欧盟靠拢的趋势。
在与世界不同国家签署的卫生领域协议和其他必须遵守的国际条约的框架制约下，同时遵循医药当局关于药品和制药的各项决定，土耳其医药监管总局在法律部门内部采取措施，并通知相应的立法部门、欧盟协调部以及相关各方。
土耳其医药监管总局研究和探讨如何在其职责范围内与欧盟法律进行协调，并开展对欧盟协调和公共利益至关重要的有关主题的指南和法规的编制活动。1.化妆品法
协调欧盟化妆品指令（76/768/EEC）的化妆品和个人护理产品的土耳其法规——《化妆品法》于2005年生效。而对于欧盟新化妆品指令(EC)No 1223/2009（生效于2013年7月）的协调，目前仍在研究中。
土耳其《化妆品法》的目的是制定化妆品上市前通告和市场监管以及生产基地检查的相关规定，以确保将化妆品安全、有效地推向市场。此法适用于任何用在人体各部位（如表皮、毛发系统、指甲、口唇及外生殖器，或者牙齿和口腔粘膜）的物质或制剂，这些物质或制剂专门或主要用来清洁、熏香、改变上述部位的外观和/或纠正身体气味和/或保护它们或使它们保持良好的状态。
针对《化妆品法》的主要规定，制造商需关注以下几个条款：第3条规定了化妆品上市前通告的相关要求和执行生产现场检查以及市场监管的主体；第4条定义了生产商的范围及其义务；第5条对行政罚款的对象和金额做出了明确规定；第6条补充说明了其他行政制裁措施。
2.化妆品条例
2005年3月30日生效的《化妆品法》由欧盟指令76/768/EEC转化而来，取代了以前的预销售许可系统与市场监管系统。为了新系统能够全面实施，土耳其制定了《化妆品条例》，并于2005年5月23日生效。该条例是依据《化妆品法》第七条制定的，并与欧盟化妆品指令76/768/EEC以及96/335/EC委员会决议并行使用。
该条例的目的是为实施化妆品产品的管制，规定有关技术要求、包装信息、声明、市场许可、市场检查和控制、生产场所的控制和预防措施的方法和原则，以便在某种程度上不引起误解和不造成人体健康损害，并为消费者提供正确和易懂的信息。
《化妆品条例》包括了所有准备应用在人体外部（如表皮、指甲、毛发、头发、嘴唇和外生殖器、以及牙齿和口腔粘膜）的制剂或原料相关的基础信息、类别、包装信息及其控制措施。这些制剂或原料的单个或基本目的是清洁这些身体部位、熏香、改变和/或保护或保持良好的外观状态和/或身体气味。
2012年和2013年，土耳其相继修订了《化妆品条例》，增加一些额外的化妆品化学物物质。此次修订也使得土耳其的化妆品法规与修订版的欧盟化妆品指令76/768/EEC保持了一致。
