国家注册

　　除符合性声明之外，食品还应进行国家注册方可进入俄罗斯。根据海关同盟协议中签署的卫生措施，海关同盟于2010年7月1日开始实施国家注册。自实施之日起，国家注册取代卫生许可证（Hygienic Certificate或Sanitary Epidemiological conclusion）。通过国家注册的产品说明其符合产品的卫生安全要求，此要求在海关同盟的各成员国内均有效。取样产品必须送至俄罗斯实验室进行检验。获得国家注册证书通常需要3个月的时间。

　　国家注册的目的是确保产品符合俄罗斯相关的卫生标准和规定，获得国家注册证书的产品在一般情况下使用不会对人体健康造成影响。国家注册证书由获得俄罗斯联邦消费者权益保护和公益监督局认可的当地认证机构签发。国家注册证书的有效期并没有时间限制。

　　1. 产品范围

　　CU决定No. 299《对受卫生和流行病监督管理的产品的卫生和流行病要求》规定属于卫生-流行病监控的产品必须在进口之前进行国家注册。其中涉及食品的范围包括：

　　 矿泉水（天然餐饮、医疗及餐饮、医疗）、瓶装饮用水、用容器包装（包括婴儿食品中使用）的软饮料、酒精饮料（包括酒精）、啤酒；

　　 专业食品（包括婴儿、孕妇和哺乳期妇女用食品、膳食产品（治疗和预防）、运动员专用食品，以下简称为专业食品）、生物活性食品添加剂、生产生物活性添加剂的原材料、有机产品；

　　 使用转基因生物生产的食品，包括转基因生物；

　　 食品添加剂、复合食品添加剂、调味剂、作为香味物质和原材料的植物提取物、微生物和细菌发酵剂、工艺助剂（包括酶）；

　　对于拥有符合性声明的产品的国家注册，其申请者应提供俄罗斯认可的实验室出具的相关证书或测试结果。

　　2. 申请国家注册需要提交的文件

　　为证明所述产品（商品）的安全性，对于在海关同盟区域范围内生产的受控产品，申请者申请国家注册时需提交以下文件：

　　 申请表；

　　 所生产产品服务领域的文件副本（标准，技术条件，法规，技术指导，规格，配方，成分信息）应由申请者证实；

　　 生产者（制造商）确认产品符合生产所需文件的要求的书面报告；

　　 制造商（生产者）监管产品的申请书（操作、使用）的文件（指导，指南，法规，建议）或者副本（如有）应由申请者证实；

　　 申请者证实产品的标签（包装）副本；

　　 副本核证的生物活性食品添加剂（或包含任何未知的成分制剂非官方处方）应由申请者证实；

　　 样品；

　　 制造商（生产者）有关生物体中存在基因工程方法修改、纳米材料、激素、食品中残存农药的声明；

　　 研究（测试）协议，科学报告，专家申明；

　　 法人实体或私人企业的统一国家注册的文件提取。

　　而在海关同盟区域外生产的受控产品的申请者在申请国家注册时需提交下列文件：

　　 申请表；

　　 所生产产品服务领域的文件副本（标准，技术条件，法规，技术指导，规格，配方，成分信息）应与政党法律的有效性一致；

　　 制造商（生产者）有关生物体中存在基因工程方法修改、纳米材料、激素、食品中残存农药的声明；

　　 制造商（生产者）监管产品的申请书（操作、使用）的文件（指导，指南，法规，建议）或者副本（如有）应由申请者证实；

　　 生产者（制造商）确认产品符合生产所需文件的要求的书面报告；

　　 制造商（生产者）认证的安全性和试样的质量证明文件副本应证实与执政党有效法律一致；

　　 申请者证实产品的标签（包装）副本；

　　 正本或副本核证的生物活性食品添加剂（或包含任何未知的成分制剂非官方处方），应证实与执政党有效法律一致；

　　 正本或副本以证明该制剂的毒理学特征文件副本（杀虫剂，农药，植物保护剂和生长调节剂），应证实与执政党有效法律一致；

　　 证明货物在制造商（生产者）国家领土内自由流通的文件副本应与注册国家法律保持一致，或者上述文件的必要执行缺位的信息应与制造商（生产者）的有效法律一致；

　　 研究（测试）协议，科学报告，专家申明；

　　 证明海关关税联盟领土控制下的货物的标本的进口的文件副本应与注册国家法律保持一致。

　　国家注册一般需要2~3个月的时间，必须有样品进行测试。制造商（生产者）文件的翻译应与实施国家注册的机构的有效法律相一致。

　　3. 申请国家注册的费用

　　根据俄罗斯联邦2009年12月27日的有关修订俄罗斯联邦税收法的第No.374-FZ法令，从2010年1月29日起，有关国家注册的相关费用如下：

　　 新食品、材料或产品的国家注册费用：3000卢布；

　　 对人体健康有潜在威胁的特殊类型的产品以及首次进入俄罗斯市场的产品的国家注册费用：3000卢布；

　　 国家注册证书的修改：200卢布；

　　 许可（предоставление лицензии）：2600卢布；

　　 许可文件的重审（переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии）：200卢布；

　　 许可文件的副本（выдача дубликата, подтверждающего наличие лицензии）：200卢布。

　　4. 国家注册证书

　　

　　图1   国家注册证书模板