美国更新并实施2022年化妆品现代化管理法

来源:厦门技术性贸易措施信息网时间:2023-04-04

2023327日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布更新并实施《2022年化妆品现代化管理法》。新法授权FDA在一定条件下可以获得和复制与化妆品相关的某些记录,包括安全记录等。此外,如果FDA认为化妆品被掺假或贴错标签,使用或接触化妆品将导致严重的不良健康后果或死亡,FDA有权下令强制召回。新法还要求相关行业应:

1)进行不良事件报告:要求负责人在15个工作日内向FDA报告。FDA还可在检查时获得不良事件报告;

2)工厂注册:制造商和加工者必须向FDA注册他们的工厂,并每两年更新一次注册;

3)产品清单:负责人必须向FDA列出每一种已上市的化妆品,包括产品成分,并每年提供更新;

4)安全证明:要求负责人保持记录,以证明其产品的安全性;

5)实施化妆品生产的GMP要求、芳香剂过敏原标签要求、落实含滑石粉化妆品中石棉的标准化试验方法。

更多详情参见:

https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-laws-regulations/modernization-cosmetics-regulation-act-2022

信息来源:厦门技术性贸易措施信息网

触碰右侧展开