菲律宾：对G/TBT/N/PHL/186《行政令-医疗器械产品注册新的文件要求》的第3次补遗

以下  2022 年 05 月 17 日 的信息根据 菲律宾 代表团的要求分发。

行政法令——医疗器械产品注册文件新要求（19页，英文版）

补遗随附理由：
【】 评论期限更改-日期：
【】 通报措施通过-日期：
【】 通报措施发布-日期： 
【X】 通报措施生效-日期：2022年4月21日
【X】 最终措施的文本可从 ¹获取：https://www.fda.gov.ph/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Circular-No.2021-002-B-1.pdf
【】 通报措施撤销-日期：
重新通报措施时相关标志：
【】 通报措施内容或范围更改，以及文本可从¹获取：
新的评论截止日期（如适用）：
【】 解释性指南发布，以及文本可从¹获取：
【】 其他：


说明：FDA第2021-002-B号通告对标题为“FDA第2021-002 Re号通告补遗文件”的FDA第2021-002-A号通告的修订：全面实施标题为“基于东南亚国家联盟协调技术要求的医疗器械授权书签发管理指南”的第2018-0002号行政法令旨在延长下述日期：本通告第三节所述的所有非注册性B、C和D类医疗器械在无CMDN的情况下可继续进行制造、进口、出口、分销、转售、售卖或标价出售。此外，本通告旨在修订针对上述医疗器械要求CMDN或至少CMDN申请待审批的起始周期。 

 ¹可通过网站地址、pdf附件或其他最终/修订措施和/或解释性指南的文本出处获取上述信息。