加拿大：关于修订清单A（某些抗菌活性药物成分清单）--拟议清单A 2022的咨询建议
来源：时间：2022-03-10
通报号：G/TBT/N/CAN/667
通报名称：加拿大：关于修订清单A（某些抗菌活性药物成分清单）--拟议清单A 2022的咨询建议
通报国家：加拿大
通报日期：2022-03-10 00:00:00
涉及专题：生物医药加拿大市场
通报原文：
| 世界贸易组织 |
G/TBT/N/CAN/667
2022-03-10
22-2150
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| 技术性贸易壁垒 |
原文：英语，法语
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通 报
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
| 1. |
通报成员: 加拿大
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
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| 2. |
负责机构：卫生署
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| 3. |
通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. |
覆盖的产品： 兽药；（ICS：11.220）
HS编码：30 ICS编码：11.220
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| 5. |
通报标题： 关于修订清单A（某些抗菌活性药物成分清单）--拟议清单A 2022的咨询建议
语言：2 页数：英语和法语 链接网址：
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| 6. |
内容简述： 加拿大卫生部计划修订清单A，该清单列出了某些对人用药物至关重要的抗菌活性药物成分。 清单A所列成分需采取措施以限制对具有重要医学用途的抗菌药产生耐药性的发展，此类措施构成加拿大卫生部关于保护公众健康和食品安全承诺的一部分。
在加拿大卫生部兽药理事会（VDD），我们根据要求对清单A进行变更，包括以下所列事项的时间：
1.加拿大卫生部批准一种符合分类标准的新型抗菌药
2.关于一种在国际市场上销售的抗菌药的新信息
3.关于一种已在清单中列出的抗菌药的新信息
自2017年清单A公布以来，对人用药物至关重要的更新型抗菌剂已经上市。 加拿大卫生部针对加拿大卫生部网站提供的一套既定标准对抗菌药物进行了基于文献的检查，并确定了计划列入清单A或在清单A中进行重新分类的其他抗菌剂。
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| 7. |
目标与理由：保护动物健康、公共健康和食品安全；其他
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| 8. |
相关文件： 清单A：某些抗菌活性药物成分清单： https://www.canada.ca/en/public-health/services/antibiotic-antimicrobial-resistance/animals/veterinary-antimicrobial-sales-reporting/list-a.html（英语） https://www.canada.ca/fr/sante-publique/services/resistance-aux-antibiotiques-antimicrobiens/animaux/rapports-ventes-medicaments-veterinaires-antimicrobiens/liste-a.html（法语） 关于清单A和具有重要医学用途的抗菌药： https://www.canada.ca/en/public-health/services/antibiotic-antimicrobial-resistance/animals/lists-incorporated-by-reference/about-list-a.html（英语） https://www.canada.ca/fr/sante-publique/services/resistance-aux-antibiotiques-antimicrobiens/animaux/listes-incorpores-par-renvoi/a-propos-liste-a.html（法语）
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| 9. |
拟批准日期：待定
拟生效日期：待定
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意见反馈截止日期： 2022年6月6日
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文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
拟议修正案电子版可通过以下网址获取： 关于修订清单A（某些抗菌活性药物成分清单）-拟议清单A 2022的咨询 https://www.canada.ca/en/health-canada/programs/consultation-amend-list-a-antimicrobial-active-pharmaceutical-ingredients.html（英语） https://www.canada.ca/fr/sante-canada/programmes/consultation-modification-liste-a-ingredients-actifs-pharmaceutiques-antimicrobiens.html（法语） 关于修订清单A（某些抗菌活性药物成分清单）-拟议清单A 2022的提案 https://www.canada.ca/en/health-canada/programs/consultation-amend-list-a-antimicrobial-active-pharmaceutical-ingredients/document.html（英语） https://www.canada.ca/fr/sante-canada/programmes/consultation-modification-liste-a-ingredients-actifs-pharmaceutiques-antimicrobiens/document.html（法语）
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中文版：附件下载
