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对G/TBT/N/NIC/116《尼加拉瓜强制性技术标准(NTON) No. 19 007 11/中美洲技术法规(RTCA) No. 11.03.59:11: 药品。人用药品。卫生注册要求》的第1次补遗

来源：时间：2018-08-15

通报号：G/TBT/N/NIC/116/Add.1

通报名称：对G/TBT/N/NIC/116《尼加拉瓜强制性技术标准(NTON) No. 19 007 11/中美洲技术法规(RTCA) No. 11.03.59:11: 药品。人用药品。卫生注册要求》的第1次补遗

通报国家：尼加拉瓜

通报日期：2018-08-15 00:00:00

涉及专题：生物医药拉丁美洲

通报原文：

世界贸易组织	G/TBT/N/NIC/116/Add.1 2018-08-15 185183

技术性贸易壁垒	原文：西班牙语

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员: 尼加拉瓜如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
2.	负责机构：
3.	通报依据条款： [ ] 2.9.2 [ ] 2.10.1 [ ] 5.6.2 [ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品： HS编码：　　 ICS编码：
5.	通报标题：中美洲技术法规(RTCA) No. 11.03.59:11：药品。人用药。卫生注册要求语言：页数：链接网址：
6.	内容简述：中美洲技术法规(RTCA) No. 11.03.59:11：药品。人用药。卫生注册要求 2011年7月6日，尼加拉瓜政府在文件G/TBT/N/NIC/116中通报了中美洲技术法规(RTCA) No. 11.03.59:11“药品。人用药。卫生注册要求”，旨在规定人用药注册条件与要求。通报的文件适用于在缔约国境内销售的由自然人和法人制造或进口的人用药。不包括处方制剂。本补遗的目的是通报世贸组织成员，技术法规已经修订，并且自本通报之日起有60天的评议期。文件可从以下地址获取：工业贸易发展部（MIFIC） Kilómetro 6 carretera a Masaya, Frente a Camino de Oriente 信息和通报办公室电话: (+505) 22489300转1314 或 1310 电子信箱: notificacion@mific.gob.ni; imartinez@mific.gob.ni; normalizacion@mific.gob.ni 网址：http://www.mific.gob.ni/en-us/snc/snn/ntcpub/ntoncpub.aspx
7.	目标与理由：
8.	相关文件：
9.	拟批准日期：拟生效日期：
10.	意见反馈截止日期：
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

通报英文表格

NIC116Add.1.docx

中文版：附件下载

英文版：附件下载

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