4月1日起中国出口新冠医疗物资须提供书面或电子声明

　　2020年3月31日，中国国家商务部、海关总署、国家药品监督管理局联合发布有关有序开展医疗物资出口的2020年第5号公告，规定自2020年4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明（见下图），承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国（地区）的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。

　　我国相关医疗器械产品注册信息（国家药监局网站www.nmpa.gov.cn动态更新）（以下链接列表信息截至2020.3.31）：

　　http://images.mofcom.gov.cn/wms/202003/20200331221319022.xlsx

　　截至目前，国家药监局新型冠状病毒检测试剂注册信息有23条，国家及省级药监部门国产呼吸机注册信息62条，省级药监部门医用防护服注册信息301条，省级药监部门医用防护口罩注册信息150条，省级药监部门医用外科口罩注册信息523条，省级药监部门一次性使用医用口罩注册信息752条，省级药监部门红外体温计(含耳温计、额温枪)注册信息236条。

　　三部门强调，有关医疗物资出口企业要确保产品质量安全、符合相关标准要求，积极支持国际社会共同抗击疫情。