新冠肺炎防护用品准入
  • 国内外新冠防疫用品准入政策动态
  • WHO有关新冠病毒的分级与规定
  • 各国针对疫情的进出口管控措施
  • 医用防护用品相关国际标准
  • 新冠肺炎医用物资分类
  • 欧盟防护用品准入
  • 美国防护用品准入
  • 日本防护用品准入
  • 韩国防护用品准入
  • 伊朗防护用品准入
  • 印度防疫用品准入
  • 南非防疫用品准入
  • 巴西防疫用品准入

欧盟口罩相关标准及要求

撰稿:lux更新日期:2020-10-29

欧盟口罩相关标准如下:

标准号

标准名称

EN 143:2000

呼吸防护装置 微粒过滤器 要求、试验、标记  

EN 1492001+A1:2009

呼吸防护装置 颗粒防护用过滤半面罩 要求、检验和标记

EN 529:2005

呼吸保护装置 选择、使用、保养和维修的建议  

EN 14683:2019+AC

医用口罩 要求和试验方法 

EN 136:1998

呼吸保护装置 全面罩 要求、试验、标记

EN 140:1998

呼吸防护装置 半面罩和四分之一面罩  要求、试验、标记

EN 12942:1998

呼吸保护装置 全面罩、半面罩或1/4面罩式动力过滤装置 要求、测试和标记 

EN 14387:2004

呼吸保护装置 气体过滤器和组合过滤器  要求、测试和标记 

EN 142:2002

呼吸防护装置 口罩组件 要求、检验和标记 

EN 14593-1:2005

呼吸保护装置 带断续供氧阀门的压缩气体管路呼吸装置  1部分:带全罩式面具的装置.要求,试验,标记

EN 137:2006

呼吸保护装置 带全面具的自主开路压缩空气呼吸器  要求、检验和标识

EN 138:1994

呼吸保护装置 与全罩式面罩、半罩式面罩或口罩一起使用的新鲜空气软管呼吸仪规范

EN 405:2001

呼吸保护设备 防气体或防气体和颗粒的阀滤式半面罩  要求,测试和标志.包含修改件A1-2009

1、防护口罩

防护口罩对应的标准为EN 149:2001+A1:2009,该标准将粒状防护滤材分为固态粒子防护与液态粒子防护,分别以NACl(氯化钠)和DOP(石蜡油)气溶胶测试,气溶胶流量为95L/min。按照过滤效果EN 149将防护口罩分为FFP1FFP2FFP3三类,性能要求如下:

性能

FFP1

FFP2

FFP3

穿透率,%

20

6

1

过滤效率,%

80

94

88

呼吸阻力,mbar

吸气

呼气

吸气

呼气

吸气

呼气

30

95

160

30

95

160

30

95

160

0.6

2.1

3.0

0.7

2.4

3.0

1.0

3.0

3.0

 

2、医用口罩

医用口罩对应的欧洲标准是EN 14683-2014,该标准对于口罩的分类如下图所示,按照BFE、呼吸阻抗和防喷溅能力分为三个类别,如下表所示:

测试项目

Type Ia

Type II

Type III

细菌过滤效率(BFE)(%

95

98

98

压差(Pa/cm2

29.4

29.4

49.0

防喷溅能力(kPa

不要求

不要求

16.0

微生物洁净度(cfu/g

30

30

30

a:代表这种材料只能给病人以及易过敏的人群使用。

 

上一篇:防疫用品可选择的公告机构

下一篇:欧盟防护口罩认证要求

触碰右侧展开
./t20200318_2283028_ext.html