关于欧盟乳糖-N-新四糖的最新动态

2023年8月1日，欧盟修订新资源食品“乳糖-N-新四糖（微生物来源）”的规格，包括定义、来源、纯度和微生物指标。本条例于2023年8月22日生效，并直接适用于所有成员国。此次是欧盟第三次修订乳糖-N-新四糖的规格要求。

一

乳糖-N-新四糖批准情况

早在2016年3月，委员会执行决定(EU)2016/375将化学合成的乳糖-N-新四糖作为新资源食品投放市场。

2019年8月，委员会实施条例(EU)2019/1314批准更改新资源食品乳糖-N-新四糖的规格，允许Escherichia coli strain K-12生产的微生物来源的乳糖-N-新四糖作为新资源食品投放市场。

2021年6月，委员会实施条例(EU)2021/912修改新资源食品Lacto-N-新四糖的规格，允许以Escherichia coli BL21(DE3)菌株的衍生菌株PS-LNnT-JBT和DS-LNnT-JBT的联合活性产生的乳糖-N-新四糖作为新资源食品，按照之前授权的使用条件投放市场。

此次修订乳糖-N-新四糖规格，取消特定转基因衍生菌株PS-LNnT-JBT和DS-LNnT-JBT的限制，允许利用转基因Escherichia coli K-12菌株和/或Escherichia coli BL21(DE3)菌株生产乳糖-N-新四糖。

二

乳糖-N-新四糖的规格要求

表1 规格要求

三

乳糖-N-新四糖的使用条件

2023年5月16日，欧盟发布条例(EU) 2023/961，修订新资源食品乳糖-N-新四糖的使用条件，并于2023年6月6日实施。

表2 乳糖-N-新四糖的使用条件

小 结

乳糖-N-四糖是母乳低聚糖（HMO）的重要核心结构，随着HMOs的研究日益深入，应用日趋广泛，后续会有更多的研究内容发布。我们会持续关注HMOs相关研究与应用动态，为大家提供相关解读。