欧盟修订2′-岩藻糖基乳糖使用条件

2023年5月15日欧盟委员会发布实施条例（EU）2023/950，修订2'-岩藻糖基乳糖的使用条件。

在对2'-岩藻糖基乳糖的使用条件进行拟议修改的申请中，申请人认为，当2'-岩藻糖基乳糖与乳-N-新四糖一起用于婴儿配方奶粉和（EU）No 609/2013法规第2条定义的较大婴儿配方奶粉，以及用于幼儿的乳基饮料和类似产品时，如果强制要求其使用比例为2:1，则会限制食品经营者将这两种低聚糖的不同比例的食品投放市场的能力。所以在修订稿中删除了与乳-N-新四糖复配使用的相关内容。

欧盟委员会认为，要求更新的欧盟新食品清单不会对人体健康产生影响，根据欧洲议会和理事会指令2002/46/EC第2条的定义，在食品补充剂中单独使用2'-岩藻糖基乳糖或单独使用乳-N-新四糖，目前的最大授权量分别为1.2 g/天或0.6 mg/天，都是安全的，人们通过这些食品摄入的每一种低聚糖的摄入量都低于从天然含有它们的母乳中获得的乳-N-新四糖或2'-岩藻糖基乳糖的摄入量。

实施条例（EU）2023/950修订了（EU）2017/2470中关于2'-岩藻糖基乳糖的部分使用条件，内容如下：

美国GRAS公告中，2'-岩藻糖基乳糖相关原料，多为单独使用，仅有两条2'-岩藻糖基乳糖与其他HMO复配原料使用的规定，但不是与乳-N-新四糖复配。

澳新批准的情况与欧盟类似，也包含了2'-岩藻糖基乳糖单独使用或是和乳-N-新四糖复配使用的情形。

2'-岩藻糖基乳糖因其显著的原料特性使其在婴幼儿配方奶粉等领域有着广阔的应用前景，我们将持续关注该物质在中国、美国、欧盟、澳新等地的审批动态。