欧盟批准3-岩藻糖基乳糖作为新型食品投放市场

来源:欧盟官方公报时间:2021-11-22

20211122日,欧盟发布条例(EU) 2021/2029,批准3-岩藻糖基乳糖(3-Fucosyllactose (3-FL))作为新型食品投放欧盟市场,本条例自发布之日起第二十天生效。 

  法规(EU) 2017/2470附件修订如下:

批准新食品

新型食品的使用条件

额外的特定标签要求

规定食品类别

最大允许值

3-岩藻糖基乳糖 (3-FL)

(微生物来源)

无调味的巴氏杀菌和无调味的杀菌(包括超高温杀菌)乳制品

0.85g/L

在含有该成分的食品标签上注明该新型食品为“3-岩藻糖基乳糖”。

3-岩藻糖基乳糖(3-FL)食品补充剂的标签应注明不应食用:

a)如果在同一天食用含有3-岩藻糖基乳糖的食物;

b)婴儿和3岁以下儿童。

无调味和调味的发酵乳制品,包括热处理产品

0.5g/L(饮料)

5.0g/kg(饮料以外的产品)

乳制品类似物

0.85g/L(饮料)

8.5g/kg(饮料以外的产品)

调味饮料,能量和运动饮料

1.0g/L

谷物棒

30.0g/kg

(EU) No 609/2013定义的婴儿配方奶粉

0.85g/L在可供使用、直接销售或按照制造商指示重新配制的最终产品中

(EU) No 609/2013定义的较大婴儿配方奶粉

0.85g/L在可供使用、直接销售或按照制造商指示重新配制的最终产品中

供幼儿使用的乳基饮料和类似产品

0.85g/L(饮料)在可供使用、直接销售或按照制造商指示重新配制的最终产品中

(EU) No 609/2013定义的婴幼儿加工谷物食品和婴儿食品

0.3g/L(饮料)在可供使用、按原样销售或按照制造商指示重新配制的最终产品中

3.0g/kg用于非饮料产品

(EU) No 609/2013定义的用于控制体重的总膳食替代食品

2.0g/L(饮料)

2.0g/L(饮料)

(EU) No 609/2013定义的特殊医疗用途食品

根据产品目标人群的特定营养需求

2002/46/EC定义的食品补充剂,不包括婴幼儿食品补充剂

5.0g/

 

批准新食品

规格

3-岩藻糖基乳糖 (3-FL)

(微生物来源)

定义:

3-岩藻酰乳糖(3-FL)是一种经微生物发酵产生的纯白色至灰白色粉末,含有有限水平的D-乳糖、L-岩藻糖、D-半乳糖和D-葡萄糖。

来源:

转基因大肠杆菌K-12

定义:

化学式:C18H32O15

化学名称:β-D-吡喃半乳糖-(1→4)[-α-L-吡喃岩藻糖基-(1→3)]-D-吡喃葡萄糖

分子量:488.44Da

CAS号:41312-47-4

特性/成分:

3-岩藻糖基乳糖(占干物质的百分比):≥90.0%(w/w)

D-乳糖(占干物质的百分比):≤5.0%(w/w)

L-岩藻糖(占干物质的百分比):≤3.0%(w/w)

D-半乳糖/D-葡萄糖的总和(占干物质的百分比):≤3.0%(w/w)

其他碳水化合物总量(占干物质的百分比):≤3.0%(w/w)

水分:≤5.0%(w/w)

pH20°C5%溶液):3.0-7.5

残留蛋白质:≤0.01%(w/w)

灰分(%):≤0.5

重金属/污染物:

砷:≤0.2mg/kg

镉:≤0.05mg/kg

铅:≤0.05mg/kg

汞:≤0.1mg/kg

黄曲霉毒素M1:≤0.025μg/kg

黄曲霉毒素B1:≤0.1μg/kg

残留内毒素:≤0.3EU/mg

微生物标准:

总菌落数:≤1000CFU/g

肠杆菌科:10克不存在

沙门氏菌:25克不存在

阪崎肠杆菌:10g不存在

单核细胞增生李斯特菌:25克不存在

蜡样芽孢杆菌:≤10CFU/g

酵母:≤100CFU/g

霉菌:≤100CFU/g

    来源:欧盟官方公报

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