英国修订限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令

1.

通报成员：英国

2.

负责机构：英国TBT咨询点贸易政策组国际贸易部旧金钟大厦英国伦敦 SW1A 2DY TBTEnquiriesUK@trade.gov.uk

3.

通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1

通报依据的条款其他：

4.

覆盖的产品：电子电气设备(EEE)。关于产品覆盖范围的更多细节，请参见《2012年关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》（SI 2012/3032）和相应的欧盟立法。HS编码9018：医疗器械，HS编码36：民用爆炸品；爆炸物；烟火制品；火柴；自燃合金；某些易燃制品(HS编码36)；用于医学、外科、牙科或兽医科学的仪器和器具，包括闪烁照相仪器，其他电子医疗仪器和视力测试仪器，不另说明（HS 9018）
ICS：11.040.9911.040.0111.040 HS：9018

5.

通报标题：

页数：2 使用语言：英语
链接网址：

6.

内容简述：这些措施将修订应用于英格兰、威尔士和苏格兰的《2012年关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》（“RoHS”指令）。指令第2（2）条将修订附表A1中的受限制物质的清单，将四种受限制物质（邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯(DEHP)、邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)及邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)）的限制使用，扩大至医疗器械和监测及控制仪器。指令第2（3）条将把《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》附表A2表1第93项中用于超声成像系统的电动旋转连接器中使用的汞的豁免更新为5年。指令第2(3)(b)条赋予了新的豁免，使其不受《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》附表A1所列受限制物质清单的限制，在附表A2表1所列豁免受《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》第3（1）条限制清单的应用范围内，通过加入某些铅化合物及六价铬（钡），应用于提供民用爆炸物的电气及电子起爆剂。豁免期限将于2026年4月20日止。

7.

目的和理由：使现行立法为适应科学和技术进步；逐步淘汰电气设备中的高度关注物质(SVHC)，以促进再循环并减少可能对人类健康和环境产生的负面影响，同时给予经济运营商充足的合规过渡时间；保护人类健康或安全；保护环境

8.

相关文件： 此类措施是在英国还是欧盟成员时由欧盟委员会预先通报给WTO的。有关通报如下：

 G/TBT/N/EU/256 G/TBT/N/EU/725 G/TBT/N/EU/726 相关应该文件《2012年关于限制在电子电器

设备中使用某些有害成分的指令》条例（RoHS指令）网址https://www.legislation.gov.uk/uksi

/2012/3032/made 《2020年危险物质和包装（立法职能和修订）（欧盟退出）条例》(SI 2020 

1647号）规定了通过条例修订限制物质清单（附表A1)和豁免清单（附表A2表1）的权力。

网址

https://www.legislation.gov.uk/uksi/2020/1647/contents/made 将邻苯二甲酸酯纳入RoHS指

令中医疗器械和监测及控制仪器中的审查。（附件B）就《关于限制在电子电器设备中使用某些有

害成分的指令》的修订进行咨询。在医疗器械和监测和控制仪器中纳入对邻苯二甲酸酯的限制。

邻苯二甲酸酯类医疗器械、监测和控制仪器的限制-（请访问）GOV.UK（www.gov.UK）相关文件：

将4种邻苯二甲酸酯扩展到医疗器械、控制和仪器设备： 2011年6月8日《关于限制在电子电器设

备中使用某些有害成分的指令》的第2011/65/EU号指令，网址https://www.legislation.gov.uk/

eudr/2011/65 与物质有直接联系的评价和建议：在RoHS指令2中，对审查限制使用物质清单的研究：

网址https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/39eb0f95-27a8-4ae6-8ec3-

627c7336ae65. 2013风险评估委员会第24次会议网址https://echa.europa.eu/documents/10162/

21961120/rac_24_dnel_dehp_comments_en.pdf/e0506f6b-35f7-433e-99da-35464a26e2df#:~:text

=Derivation%20of%20reference%20DNELs%20for%20DEHP&text=As%20the%20DNELs%20are%20based,

most%20sensitive%20endpoint%20for%20DEHP..# 采纳的意见和以前就豁免申请进行的磋商网址

https://echa.europa.eu/applications-for-authorisation-previous-consultations?diss=true

&search_criteria_ecnumber=204-211-0&search_criteria_casnumber=117-81-7&search_criteria_

name=Bis%282-ethylhexyl%29+phthalate. 替代品非机密报告分析——DEHP的使用3 

网址https://echa.europa.eu/home?p_p_state=maximized&p_p_mode=view&saveLastPath=false&_

com_liferay_login_web_portlet_LoginPortlet_mvcRenderCommandName=%2Flogin%2Flogin&p_p_

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LoginPortlet&p_p_lifecycle=0&_com_liferay_login_web_portlet_LoginPortlet_redirect=%2

Fdocuments%2F10162%2Fa85d2e25-5cef-41be-9089-cd83cc3d6718. 在医疗器械中DEHP的REACH授

权情况表网址https://www.osservatoriobiomedicaleveneto.it/wp-content/uploads/2020/09/

200921_MTE_DEHP-factsheet_FINAL-DRAFT.pdf 评估与第2011/65/EU号指令附件四有关的三（3）

项豁免请求的研究：修订现有豁免31a的请求；要求对用于治疗的离子选择电极中的邻苯二甲酸二

（乙基己基）酯(DEHP)进行新的豁免。2020年5月。网址https://op.europa.eu/en/publication-

detail/-/publication/df0ab036-8b52-11ea-812f-01aa75ed71a1/language-en/format-PDF/source

-146143357 评估第2011/65/EU号指令附件四中对于核磁共振成像探测器线圈（包20）内塑料部件中

的邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯(DEHP)的一（1）项新豁免请求的研究——最终报告草稿。2020年

6月。网址https://rohs.exemptions.oeko.info/fileadmin/user_upload/RoHS_Pack_20/RoHS_Pack

-20_final_30062020.pdf 欧洲化学品管理局2019年7月10日修订附件十四中DEHP、BBP、DBP和DIBP的

REACH条目的建议。[在线]2019年7月10日。网址https://echa.europa.eu/documents/10162/13640/

axiv_amend_recommendation_phthalates_july2019_en.pdf/1889866a-bec3-fe16-6322-67c16a13b09d

 欧洲化学品管理局SCIP 网址https://echa.europa.eu/scip 在《关于限制在电子电器设备中使用某

些有害成分的指令2》中，对审查限制使用物质清单的研究：网址https://op.europa.eu/en/

publication-detail/-/publication/39eb0f95-27a8-4ae6-8ec3-627c7336ae65. 授权指令（EU）

2015/863:号授权指令（欧盟）2015/863“《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》

III” 在《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令2》中，对审查限制使用物质清单的研

究：网址https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/39eb0f95-27a8-4ae6-8ec3-

627c7336ae65. 授权指令（EU）2015/863号授权指令（欧盟）2015/863“《关于限制在电子电器设备中

使用某些有害成分的指令》III” 有关文件：民用（专业）爆炸物的电气及电子起爆剂中铅和六价铬化

合物的豁免文件科学背景研究网址https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/7e6

bf135-f0b9-11e9-a32c-01aa75ed71a1/language-en/format-PDF/source-120742148 委员会授权指令（

EU）2021/647号 EUR-Lex – 32021L0647 – EN – EUR-Lex 相关文件：延长用于血管内超声成像系统

的电动旋转连接器中使用汞的豁免有效期科学背景研究网址https://op.europa.eu/en/publication-de

tail/-/publication/7e6bf135-f0b9-11e9-a32c-01aa75ed71a1/language-en/format-PDF/source-1207

42148 欧盟授权指令21/884号网址https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32021L0884#:~:text=Commission%20Delegated%20Directive%20%28EU%29%202021%2F884%20of

%208%20March,intravascular%20ultrasound%20imaging%20systems%20%28Text%20with%20EEA%20relev

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9.

拟批准日期： 2021年12月
拟生效日期： 2022年7月1日

10.

意见反馈截至日期： 2021年11月23日

11.

文本可从以下机构得到：