欧盟:欧盟委员会法规实施细则草案,不继续批准活性物质恶唑菌酮,依照欧洲议会和理事会关于植物保护产品上市的法规(EC) No 1107/2009及修订委员会法规实施细则(EU) No 540/2011附录

来源:时间:2021-03-11

通报号:G/TBT/N/EU/783

通报名称:欧盟:欧盟委员会法规实施细则草案,不继续批准活性物质恶唑菌酮,依照欧洲议会和理事会关于植物保护产品上市的法规(EC) No 1107/2009及修订委员会法规实施细则(EU) No 540/2011附录

通报国家:欧盟

通报日期:2021-03-11 00:00:00

涉及专题:食品与农产品,生物医药欧盟市场

通报原文:

世界贸易组织
G/TBT/N/EU/783
2021-03-11
21-2035
 
技术性贸易壁垒
原文:英语
 
通  报


以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.
通报成员: 欧盟
如可能,列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条):
2.
负责机构:欧盟委员会
3.
通报依据条款:
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
4.
覆盖的产品: 恶唑菌酮(杀虫剂活性物质); 杀虫剂和其他农用化学品(ICS 65.100)。
HS编码:3808   ICS编码:65.100
5.
通报标题: 欧盟委员会法规实施细则草案,不继续批准活性物质恶唑菌酮,依照欧洲议会和理事会关于植物保护产品上市的法规(EC) No 1107/2009及修订委员会法规实施细则(EU) No 540/2011附录

语言:英语 页数:4 链接网址:
 
6.
内容简述:

本欧盟委员会法规实施细则草案规定依照法规(EC) No 1107/2009不继续批准活性物质恶唑菌酮。成员国应撤销含有活性物质恶唑菌酮的植物保护产品授权。不批准是基于该物质在欧盟作为杀虫剂活性物质使用依照法规(EC) No 1107/2009做出的首次评估。该物质以前依照指令91/414/ EEC被评估和批准。

本决议仅涉及该物质和含有该物质的植物保护产品的上市。在不批准和含有这种物质的产品库存宽限期到期后,将对最大残留(MRLs)采取单独措施,并将根据SPS程序发出单独通报。
7.
目标与理由:对于依照法规(EC) No 1107/2009(涉及植物保护产品上市)批准的活性物质,必须证明该物质对人类健康、动物健康或环境无害。法规第4条列出了必须遵守以便通过批准的标准(附录II详细说明)。在恶唑菌酮的评估和同业评审过程中,确定了一些未完成的关注问题和领域。这些在欧洲食品安全局(EFSA)的结论中做出详细说明并报告如下: •即使考虑到使用个人防护设备(长裤、长袖衬衫和手套),估计工人在农作物手工收获期间的接触水平也超过了AOEL(112% AOEL); •对哺乳动物的长期高风险; •对水生生物的高风险。 此外,现有信息不足以满足法规 (EC) No 1107/2009第4(1)至(3)条关于鸟类长期风险评估的要求。这些无法最终确定的关注点和领域意味着恶唑菌酮不符合法规(EC) No 1107/2009规定的批准标准,目前不能批准。现有的授权需要撤销;欧盟成员国必须最迟在法规生效之日起6个月内撤销现有的含有恶唑菌酮的植物保护产品。考虑到符合法规(EC) No 1107/2009第46条的宽限期,最迟生效后12个月到期(允许最后一个使用季节)。保护人类健康安全; 保护动植物生命健康; 保护环境。  
8.
相关文件: 2009年10月21日欧洲议会和理事会法规(EC) No 1107/2009关于植物保护产品上市及撤销理事会指令79/117/EEC 和 91/414/EEC: http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN •2011年5月25日欧盟委员会法规实施细则(EU) No 540/2011执行欧洲议会和理事会法规(EC) No 1107/2009关于批准的活性物质清单(OJ L 153, 11.6.2011, p. 1–186): http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540 对活性物质恶唑菌酮的杀虫剂风险评估同业评审结论。 EFSA 杂志 2015;13(7):4194 [116 pp.]. 对活性物质恶唑菌酮的杀虫剂风险评估同业评审结论. doi:10.2903/j.efsa.2015.4194。
9.
拟批准日期:2021年2季度
拟生效日期:在欧盟官方公报上公布后3天
10.
意见反馈截止日期: 通报之后60天
11.
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
 
1
通报英文表格

中文版:附件下载

英文版:附件下载

触碰右侧展开