韩国:“医疗设备标准规范公告”修订草案

来源:时间:2020-07-09

通报号:G/TBT/N/KOR/902

通报名称:韩国:“医疗设备标准规范公告”修订草案

通报国家:韩国

通报日期:2020-07-09 00:00:00

涉及专题:医疗器械韩国市场

通报原文:

世界贸易组织
G/TBT/N/KOR/902
2020-07-09
20-4729
 
技术性贸易壁垒
原文:英语
 
通  报


以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.
通报成员: 韩国
如可能,列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条):
2.
负责机构:韩国食品药品管理部(MFDS)
3.
通报依据条款:
[ ] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[X] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
4.
覆盖的产品: 医疗设备。
HS编码:9018   ICS编码:11.040
5.
通报标题: “医疗设备标准规范公告”修订草案

语言:韩语 页数:17 链接网址:
 
6.
内容简述: LED口罩形式的医疗器械提出安全要求,如考虑实际使用环境设置光输出的测量距离,对使用波长低于蓝光范围的产品提供眼睛保护等。
7.
目标与理由: 促进患者和医疗专业人员的健康与安全;保护人类健康安全。 
8.
相关文件: 促进患者和医疗专业人员的健康与安全;保护人类健康安全。
9.
拟批准日期:待定
拟生效日期:待定
10.
意见反馈截止日期: 通报之后60天
11.
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
 
1
通报英文表格

中文版:附件下载

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