韩国:“医疗设备标准规范公告”修订草案
来源:时间:2020-07-09
通报号:G/TBT/N/KOR/902
通报名称:韩国:“医疗设备标准规范公告”修订草案
通报国家:韩国
通报日期:2020-07-09 00:00:00
涉及专题:医疗器械韩国市场
通报原文:
世界贸易组织 |
G/TBT/N/KOR/902
2020-07-09
20-4729
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技术性贸易壁垒 |
原文:英语
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通 报
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. |
通报成员: 韩国
如可能,列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条):
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2. |
负责机构:韩国食品药品管理部(MFDS)
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3. |
通报依据条款:
[ ] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[X] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. |
覆盖的产品: 医疗设备。
HS编码:9018 ICS编码:11.040
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5. |
通报标题: “医疗设备标准规范公告”修订草案
语言:韩语 页数:17 链接网址:
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6. |
内容简述: 对LED口罩形式的医疗器械提出安全要求,如考虑实际使用环境设置光输出的测量距离,对使用波长低于蓝光范围的产品提供眼睛保护等。
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7. |
目标与理由: 促进患者和医疗专业人员的健康与安全;保护人类健康安全。
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8. |
相关文件: 促进患者和医疗专业人员的健康与安全;保护人类健康安全。
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9. |
拟批准日期:待定
拟生效日期:待定
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10. |
意见反馈截止日期: 通报之后60天
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11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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