日本：部分修订生物制品最低要求，部分修订国家放行测试公告

通报成员: 日本
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：

负责机构：厚生劳动省（MHLW）

通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：

覆盖的产品： 药品（HS：30）。
HS编码：　　 ICS编码：

通报标题： 部分修订生物制品最低要求，部分修订国家放行测试公告

语言：英语 页数：1 链接网址：

目标与理由：为药品的生产过程、性质、质量、储存和其它方面制定标准，必须特别注意这些标准，以实现公共健康和卫生（生物产品）；规定上述疫苗产品要经过国家放行测试，并规定检验费用、标准和数量；其它。 

相关文件： •关于药品和医疗器械产品质量保证、功效和安全的法案。批准时修订案公布在官方公报上。

拟批准日期：批准上述疫苗产品的当天
拟生效日期：批准上述疫苗产品的当天

意见反馈截止日期： 通报之后30天

文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):