日本:指定物质,基于关于药品、医疗器械、再生细胞治疗产品、基因治疗产品和化妆品质量保证、功效和安全的法案规定(以下称为“法案”)(1960,法案 No.145)
来源:时间:2019-11-18
通报号:G/TBT/N/JPN/641
通报名称:日本:指定物质,基于关于药品、医疗器械、再生细胞治疗产品、基因治疗产品和化妆品质量保证、功效和安全的法案规定(以下称为“法案”)(1960,法案 No.145)
通报国家:日本
通报日期:2019-11-18 00:00:00
涉及专题:生物医药日本市场
通报原文:
世界贸易组织 |
G/TBT/N/JPN/641
2019-11-18
19-7842
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技术性贸易壁垒 |
原文:英语
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通 报
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. |
通报成员: 日本
如可能,列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条):
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2. |
负责机构:厚生劳动省(MHLW)
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3. |
通报依据条款:
[ ] 2.9.2
[X] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. |
覆盖的产品: 可能影响中枢神经系统的物质。
HS编码: ICS编码:
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5. |
通报标题: 指定物质,基于关于药品、医疗器械、再生细胞治疗产品、基因治疗产品和化妆品质量保证、功效和安全的法案规定(以下称为“法案”)(1960,法案 No.145)
语言:英语 页数:1 链接网址:
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6. |
内容简述:药事法规定的指定物质(3种指定物质)及其“正确用途”提案。
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7. |
目标与理由:为防止滥用可能影响中枢神经系统的物质,及依照药事法澄清法规,厚生劳动省(MHLW)指定此类物质为“指定物质”。禁止生产、进口、销售、拥有及使用“指定物质”,除依照药事法规定的“正确用途”以外。
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8. |
相关文件: 关于药品和医疗器械产品质量保证、功效和安全的法案:http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?id=3213&vm=04&re=01&new=1 批准时指定物质及其正确用途将公布在官方公报上。
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9. |
拟批准日期:2019/11/14
拟生效日期:2019/11/24
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10. |
意见反馈截止日期: 不适用
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11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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