加拿大:修订麻醉药品控制法规(曲马多),修订受控药品和物质法案一揽表I的法令(曲马多)

来源:时间:2019-04-24

通报号:G/TBT/N/CAN/585

通报名称:加拿大:修订麻醉药品控制法规(曲马多),修订受控药品和物质法案一揽表I的法令(曲马多)

通报国家:加拿大

通报日期:2019-04-24 00:00:00

涉及专题:生物医药加拿大市场

通报原文:

世界贸易组织
G/TBT/N/CAN/585
2019-04-24
19-2767
 
技术性贸易壁垒
原文:英语/法语
 
通  报


以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.
通报成员: 加拿大
如可能,列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条):
2.
负责机构:卫生部
3.
通报依据条款:
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
4.
覆盖的产品: 曲马多物质(ICS:11.120)。
HS编码:   ICS编码:
5.
通报标题: 修订麻醉药品控制法规(曲马多),修订受控药品和物质法案一揽表I的法令(曲马多)

语言:英语和法语 页数:29/2 链接网址:
 
6.
内容简述:

曲马多是自2005年起在加拿大销售的一种合成阿片类镇痛药物。受食品和药品法案的管制,只能通过处方获得。与其它阿片类镇痛药一样,虽然曲马多可以为某些患者提供有效的疼痛缓解,但它有可能出现使用问题,长期使用曲马多可导致耐受性和依赖性。曲马多还会产生对人体健康构成威胁的有害副作用,在某些情况下这可能是致命的。

与大多数阿片类镇痛药不同,曲马多未列入受控药品和物质法案一揽表也不受麻醉药品控制法规管制。控制曲马多将加强加拿大卫生部对曲马多合法活动的监督,并有助于发现和预防转换用途。使加拿大执法机构能够采取执法行动,对付更广泛的未经授权的曲马多相关活动。这有助于降低曲马多使用问题对加拿大人健康和安全构成重大威胁的曲马多使用问题风险。
7.
目标与理由:防止曲马多转换用途,保护加拿大人的健康和安全。 
8.
相关文件: •2019年4月20日加拿大官方公报第I部分第1568至1598页(英语和法语)
9.
拟批准日期:预计2020年秋批准
拟生效日期:预计2021年秋生效
10.
意见反馈截止日期: 2019/06/18
11.
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
 
1
通报英文表格

中文版:附件下载

英文版:附件下载

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