日本：确保药品、医疗器械、再生细胞治疗产品、基因治疗产品和化妆品质量、功效和安全的技术法案（以下简称“法案”）（1960年第145号法案）规定的指定“Shitei Yakubutsu”（指定物质）

通报成员: 日本
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：

负责机构：卫生劳动和福利部（MHLW）

通报依据条款：
[ ] 2.9.2
[X] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：

覆盖的产品： 对中枢神经系统可能造成影响的物质
HS编码：30　　 ICS编码：11.120

通报标题： 确保药品、医疗器械、再生细胞治疗产品、基因治疗产品和化妆品质量、功效和安全的技术法案（以下简称“法案”）（1960年第145号法案）规定的指定“Shitei Yakubutsu”（指定物质）

语言：英语 页数：1 链接网址：

内容简述：

拟议的“Shitei Yakubutsu”（指定的4种物质），以及根据该法案它们的“适当用途”。

目标与理由：为了防止滥用对中枢神经系统可能造成影响的物质，并澄清此法案的规定，卫生劳动和福利部将此类物质指定为“Shitei Yakubutsu”。除本法案规定的“适当用途”外， 禁止制造、进口、销售、简单的所有权和使用“Shitei Yakubutsu”。 

相关文件： 批准时，“Shitei Yakubutsu”（指定物质）及它们的适当用途将在官方公报“KAMPO”上公布。

拟批准日期：2017年6月21日
拟生效日期：2017年7月1日

意见反馈截止日期： 不适用

文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):