2018年11月28日巴西官方公报No. 228第1部分第133 页公布的2018年11月27日标准指令No.29

来源:时间:2018-12-04

通报号:G/TBT/N/BRA/851

通报名称:2018年11月28日巴西官方公报No. 228第1部分第133 页公布的2018年11月27日标准指令No.29

通报国家:巴西

通报日期:2018-12-04 00:00:00

涉及专题:医疗器械拉丁美洲健康与医疗

通报原文:

世界贸易组织
G/TBT/N/BRA/851
2018-12-04
18-7667
 
技术性贸易壁垒
原文:英语
 
通  报


以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.
通报成员: 巴西
如可能,列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条):
2.
负责机构:国家计量质量和技术协会(INMETRO)
3.
通报依据条款:
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
4.
覆盖的产品: 医疗设备( ICS 11.040 )、聋哑人辅助设备( ICS 11 . 180 . 15 )、失禁和造口辅助设备( ICS 11 . 180 . 20 )。
HS编码:   ICS编码:
5.
通报标题: 2018年11月28日巴西官方公报No. 228第1部分第133 页公布的2018年11月27日标准指令No.29

语言:葡萄牙语 页数:1 链接网址:
 
6.
内容简述:

本标准指令提供标准指令IN 4/2015附件I的更新,批准了合格评定中采用的技术标准清单,以及IN 4/2015附件II的更新(在强制性第3方认证中采用的标准生效日期清单),在巴西合格评定制度(SBAC)的范围内。

本标准指令自公布之日起生效。
7.
目标与理由:保护人类健康安全。 
8.
相关文件: •标准指令IN 4,2015年9月24日; •ABNT NBR IEC 60601-1-2:2010; •ABNT NBR IEC 60601-1-2:2017; •IEC 60601。
9.
拟批准日期:公布之日
拟生效日期:公布之日
10.
意见反馈截止日期: 不适用
11.
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
 
1
通报英文表格

中文版:附件下载

英文版:附件下载

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