坦桑尼亚:AFDC11(1290)DTZS,生物技术-生物库-哺乳动物细胞系建立、维护和描述的流程和质量要求。

通报号:G/SPS/N/TZA/176

通报文件标题:坦桑尼亚:AFDC11(1290)DTZS,生物技术-生物库-哺乳动物细胞系建立、维护和描述的流程和质量要求。

通报成员:坦桑尼亚

通报日期:2022-04-25

内容概述: 

目的和理由: 

拟批准日期:2022-06-24

通报原文:

世界贸易组织
G/SPS/N/TZA/176
2022-04-25
22-3248
 
卫生及植物卫生措施委员会
原文:英语
 
通  报
补 遗

坦桑尼亚 代表团的要求, 发送 如下信息:

AFDC 11 (1290) DTZS,生物技术-生物库-哺乳动物细胞系建立、维护和描述的流程和质量要求。

该坦桑尼亚标准规定了哺乳动物(包括人类)细胞系生物库的流程和质量要求。该标准规定了细胞系生物库的基本程序,例如:细胞系的建立、接收、标识、繁殖、保护、储存、质量管理和分配。从事研发用哺乳动物细胞系生物库业务的组织、生物库用户、使用同行评议的组织和计划以及认证机构可以采用该坦桑尼亚标准。该坦桑尼亚标准不适用于治疗用生物材料。
注释:国家法规或要求同样适用于该坦桑尼亚标准涉及的相关主题。


该补遗通报涉及:
[ ] 意见反馈截止日期的修订
[ ] 法规批准、生效、公布的通报
[ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改
[ ] 撤消拟定法规
[ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期
[ ] 其它


评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围, 则应提供一个新的接收评议截止日期,通常至少为60天。 其它情况,如延长原定的最终评议期,则可以更改补遗通报内的评议期。)
[X] 通报发布日起60天,及/或(年/月/日):
负责处理反馈意见的机构:
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
坦桑尼亚标准局 Bahati Samillani Clavery Chausi 国家咨询点SPS专员 Athuman Ngenya博士 坦桑尼亚标准局局长 邮政信箱号:9524 电话:+(255 22) 245 0206 传真:+(255 22) 245 0959 电子邮箱: bahati.samillani@tbs.go.tz clavery.chausi@tbs.go.tz dg@tbs.go.tz david.ndbalema@tbs.go.tz nep@tbs.go.tz 网址: http://www.tbs.go.tz
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
坦桑尼亚标准局 Bahati Samillani Clavery Chausi 国家咨询点SPS专员 Athuman Ngenya博士 坦桑尼亚标准局局长 邮政信箱号:9524 电话:+(255 22) 245 0206 传真:+(255 22) 245 0959 电子邮箱: bahati.samillani@tbs.go.tz clavery.chausi@tbs.go.tz dg@tbs.go.tz david.ndbalema@tbs.go.tz nep@tbs.go.tz 网址: http://www.tbs.go.tz
 
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