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细胞及基因治疗产品是生物医药制品中的两类重要的产品。本文简述了细胞及基因治疗产品的定义,以及FDA对这两类产品的注册认证要求,以期为相关企业提供有益参考。
关键词:FDA;细胞产品;基因治疗产品;注册;认证
作者:姜婷;向雪
原稿日期:2013-04-01
文献来源:技术壁垒与市场准入
相关专题:美国市场
ICS分类号:07.100.10_医学微生物学
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267954694-20130407101015-24353574.pdf