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2022年3月福建输美产品被美国FDA拒绝进口情况

来源：厦门技术性贸易措施信息网时间：2022-04-08

序号	预警号	产品	产品代码	拒绝进口原因	拒绝进口日期	生产企业	FDA是否取样检测	FDA是否收到过第三方检测报告
1	W69-3765216-3/12/1	真菌制品	25SGH10	产品中全部或部分含有腐烂物质,或存在其它不宜食用因素。	2022/3/1	GUTIAN HUILONG FOOD CO LTD	否	否
2	W69-3765216-3/22/1	蘑菇、香菇	25PGH04	产品中全部或部分含有腐烂物质,或存在其它不宜食用因素。	2022/3/1	GUTIAN HUILONG FOOD CO LTD	否	否
3	799-7658985-2/11/1	核酸SARS-COV-2检测	83QQX	按照510（k），该产品未向FDA提供相关设备资料，并且该设备与等效比较产品不完全相。	2022/3/7	Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd.	否	否
4	235-1676735-9/12/1	蘑菇、香菇	25PGH04	产品中全部或部分含有腐烂物质,或存在其它不宜食用因素。	2022/3/7	Tou Co Ltd	否	否
5	235-1676735-9/22/1	蘑菇、香菇	25PGH04	产品中全部或部分含有腐烂物质,或存在其它不宜食用因素。	2022/3/7	Tou Co Ltd	否	否
6	SCS-0063215-1/11/1	COVID-19家用检测设备套组	83QLW	按照510（k），该产品未向FDA提供相关设备资料，并且该设备与等效比较产品不完全相同。	2022/3/14	Xiamen Biotime Biotechnology Company	否	否
7	417-0363816-7/12/1	蘑菇和其他真菌制品	25PGH99	产品中全部或部分含有腐烂物质,或存在其它不宜食用因素。	2022/3/21	XIAMEN XIANGMAO IMPORT & EXPORT CO., LTD.	否	是
8	799-7674766-6/21/1	通用试剂	88PPM	按照510（k），该产品未向FDA提供相关设备资料，并且该设备与等效比较产品不完全相同；据515（a）部分规定，产品属于III级设备，未获得预入市场的申请批准。	2022/3/21	Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd.	否	否
9	799-7664198-4/11/1	冠状病毒抗原检测设备	83QKP	按照510（k），该产品未向FDA提供相关设备资料，并且该设备与等效比较产品不完全相同。	2022/3/22	ANBIO (XIAMEN) BIOTECHNOLOGY CO	否	否
10	SCS-0345206-0/11/1	COVID-19家用检测设备套组	83QLW	按照510（k），该产品未向FDA提供相关设备资料，并且该设备与等效比较产品不完全相同。	2022/3/22	Xiamen Biotime Biotechnology Company	否	否
11	799-7644455-3/11/1	仅用于研究/微生物学	83OTT	按照510（k），该产品未向FDA提供相关设备资料，并且该设备与等效比较产品不完全相同。	2022/3/28	Boson Biotechnology Co., Ltd.	否	否
12	8UU-0012147-5/22/1	爆米花	07AGT05	该物品可能会被拒绝入境.	2022/3/30	FUJIAN JIWANG RD IMPORT AND EX	否	否
13	DSV-7044411-9/11/1	冠状病毒血清学试剂	83QKO	产品属于III级设备，未获得预入市场的申请批准，和/或按.515(b)部分或被免除的520(g)(1)部分规定，产品没有成品发展草案通告。	2022/3/30	XIAMEN BAYSEN MEDI	否	否

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