创新医疗器械特别审批程序修订稿（征求意见稿）》

通报成员: 中国
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：

负责机构：国家药品监督管理局

通报依据条款：
[ ] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[X] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：

覆盖的产品： 药品 ICS: 11.120.10 HS：30
HS编码：30　　 ICS编码：11.120

通报标题： 创新医疗器械特别审批程序修订稿（征求意见稿）》

语言：中文 页数：14 链接网址：

内容简述：         对《医疗器械特别审批程序（试行）》进行修订，对申报资料、工作程序、告知方式等进行了调整。

目标与理由：防止欺诈，保护消费者利益[X ] 保护人类健康和安全[] 保护动物或植物的生命和安全[ ] 保护环境[ ] 质量要求[ ] 消费者信息，标签 [ ] 与国际标准协调 [ ] 减少贸易壁垒，促进贸易 [ ] 未指明 [ ] 其他 [ ]  

相关文件： 无

拟批准日期：待定
拟生效日期：待定

意见反馈截止日期： WTO秘书处分发后60天

文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
中国WTO/TBT国家通报咨询中心 电话： +86 10 84603889/ 84603950 传真： +86 10 84603811 电子信箱: tbt@aqsiq.gov.cn