美国:对G/SPS/N/USA/2502《当前良好制造条例及人类食品有害分析和风险预防控制, 拟定法规》的第9次补遗

通报号:G/SPS/N/USA/2502/Add.9

通报文件标题:美国:对G/SPS/N/USA/2502《当前良好制造条例及人类食品有害分析和风险预防控制, 拟定法规》的第9次补遗

通报成员:美国

通报日期:2018-09-14

受影响地区或国家:[]所有贸易伙伴: []特定地区

内容概述:The Food and Drug Administration (FDA) is removing instruction 13 from the Current Good Manufacturing Practice, Hazard Analysis, and Risk-Based Preventive Controls for Human Food (Preventive Controls for Human Food) regulation. Instruction 13 directs the Federal Register to remove and reserve as of 17 September 2018, the Current Good Manufacturing Practice in Manufacturing, Packing, or Holding Human Food (Human Food CGMP) regulation. Removal of instruction 13 is necessary because the compliance dates for certain facilities subject to the modernized current good manufacturing practice requirements in the Preventive Controls for Human Food regulation have been extended. Retaining the Human Food CGMP regulation will maintain the status quo while these facilities prepare for compliance with the new CGMP requirements and will avoid an unintended gap in public health protection.

目的和理由: 

可提供的相关文件:[]相关文件标题: []语种:

通报原文:

世界贸易组织
G/SPS/N/USA/2502/Add.9
2018-09-14
18-5668
 
卫生及植物卫生措施委员会
原文:英文
 
通  报


1.
通报成员: 美国
2.
负责机构:
3.
覆盖的产品:
4.
可能受影响的地区或国家:
[ ] 所有贸易伙伴
[ ] 特定地区或国家
5.
通报标题: 当前人类食品良好制造规范, 危害分析及以风险为主的预防控制; 取消部分内容,最终法规
语言: 页数: 链接网址:
 
6.
内容简述:

食品药物管理局(FDA)删除当前人类食品良好制造规范, 危害分析及以风险为主的预控法规13号指令(人类食品的预控)。13号指令指示,自2018年9月17日起,联邦纪事对人类食品制造、包装及保存(人类食品当前良好制造规范(CGMP)法规中的良好制造规范进行删除和保留。由于受人类食品防控法规当前现代化良好制造规范要求制约的某些设施合规期已被延长,因此有必要撤销13号指令。在这些设施为CGMP新要求的合规做准备时,人类食品CGMP保留法规仍维持现状,以避免在实施大众健康保护时产生意外差异。
       https://members.wto.org/crnattachments/2018/SPS/USA/18_4868_00_e.pdf  

7.
目标与理由:
[ ] 食品安全
[ ] 动物健康
[ ] 植物保护
[ ] 保护国家免受有害生物的其它危害
[ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害
保护国家免受有害生物的其它危害:
8.
是否有相关国际标准?如有,指出标准:
[ ] 食品法典委员会(例如:食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号)

[ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如:陆生或水生动物卫生法典,章节号)

[ ] 国际植物保护公约(例如:ISPM N°)

[ ] 无
该法规草案是否符合相关国际标准: [ ] 是 [ ] 否
9.
可提供的相关文件及文件语种:
10.
拟批准日期:
拟公布日期:
11.
拟生效日期:
[ ] 公布日后6个月,及/或(年月日):
[ ] 贸易促进措施
12.
意见反馈截止日期:
[ ] 通报发布日起60天,及/或(年/月/日): 2018年10月12日
13.
负责处理反馈意见的机构:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
详细信息,请洽: Jenny Scott, Center for Food Safety and Applied Nutrition (食品安全及应用营养中心) (HFS 300) Food and Drug Administration(食品药物管理局) 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, 240-402-2166
14.
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
全文另可查询联邦纪事, 83册, 177号, 46104页,或互联网址: https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2018-09-12/pdf/2018-19855.pdf.
 
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通报英文表格

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英文版:附件下载

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